白云山(00874)發布公告,2021年10月14日,公司分公司白云山制藥總廠收到......

智通財經APP訊,白云山(00874)發布公告,2021年10月14日,公司分公司白云山制藥總廠收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2021B03560),頭孢丙烯分散片已通過仿制藥質量和療效一致性評價。
公告稱,頭孢丙烯是第二代頭孢類口服抗菌藥物,具有抗菌譜廣、活性高且對β-內酰胺酶穩定的特點。頭孢丙烯對肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、金黃色葡萄球菌等常見病菌具有較強的抗菌活性,臨床主要用于治療敏感菌所致的輕中度唿吸道、皮膚和軟組織等感染。
目前國內頭孢丙烯分散片的生產廠家還包括上海美優制藥有限公司。根據米內網數據顯示,2020年頭孢丙烯分散片在中國公立醫院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣3.74億元和人民幣5766萬元。
截至公告日,白云山制藥總廠針對該藥品一致性評價已投入研發費用約人民幣483.18萬元(未審計),約占白云山制藥總廠2020年度營業收入的6.15%,約占公司2020年度營業收入的0.31%。
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