嵌合抗原受体t细胞疗法(CAR - t细胞疗法)在过去的4到5年里已经有了很大进展。疗法无疑是令人印象深刻的,它通常只适用于液体肿瘤(如淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤),这只占约10%的新的癌症诊断在美国通常只有一个目标(而不是攻击多个位置肿瘤)和可能导致的不良事件,如细胞因子释放综合征。
进入肿瘤浸润淋巴细胞，或直至治疗。与CAR - t细胞疗法不同，这种方法针对肿瘤的多个部位。它可以靶向实体器官癌症，包括黑素瘤、宫颈癌、头颈癌和肺癌，迄今为止还没有任何意外的肿瘤组织效应。
在该疗法的临床试验中走得最远的公司是Iovance Biotherapeutics (纳斯达克股票代码:IOVA)。该公司的管理团队认为，TIL疗法“代表了一种高度分化、个性化和靶向免疫疗法”，用于治疗美国每年160万新发实体瘤病例，目前为止，该公司凭借出色的数据树立了一个很高的标杆。
有前途的数据读数
虽然Iovance目前还没有获得批准的药物，但在转移性黑色素瘤的临床试验中，Iovance的2期数据已经击败了目前的护理标准。目前转移性黑色素瘤治疗的总有效率只有4%到10%，总生存率只有7到8个月。
去年，Iovance公布了其用于转移性黑色素瘤的领先TIL疗法Lifileucel的2期数据，显示了令人印象深刻的总体缓解率为36%，疾病控制率为80%，在28个月的随访中，缓解的中位持续时间尚未达到。考虑到研究参与者在入组前接受的其他治疗的中位数为3.3，所有这一切都令人印象深刻。随着关键的3期数据(以及美国食品和药物管理局(fda)生物制品许可申请)的发布，Lifileucel在普通人群中的结果很可能会更好，许多患者和投资者很快就会受益。
Iovance在转移性宫颈癌中同样令人印象深刻，二线和三线治疗的总有效率为3.4%至13%。二线治疗通常是在患者的癌症在第一个治疗方案中恶化时给予的不同类型的治疗(化疗、放疗、免疫治疗等)。三线治疗是在患者的癌症在二线治疗后恶化后进行的治疗，以此类推。
对于之前平均接受过2.4次转移性宫颈癌治疗的患者，Lifileucel的2期数据碾碎了当前的护理标准;高达85%的患者至少病情稳定，不再恶化(也称为疾病控制率)，或者更好的是，44%的患者肿瘤负担减轻(也称为缓解率)。在7.4个月的随访中，中位缓解持续时间尚未达到，这意味着Lifileucel至少有可能比目前二线治疗的总生存期(不到8个月)更好。
这不是一种治疗，而是一个平台
对成本进行比较的一个很好的起点可能是吉利德的Yescarta，这是一种CAR-T疗法，于2017年10月获批准，用于多种其他治疗失败的特定类型血癌(如b细胞淋巴瘤)患者。根据drugs.com的数据，Yescarta一次性治疗的费用为37.3万美元。这似乎是一个合理的价格比较，因为CAR-T和TIL治疗都需要在患者治疗前进行精细的个性化处理。
超过10000病人转移性黑色素瘤的综合市场和先进的宫颈癌,这相当于总Iovance至少30亿美元的潜在市场,这是交易市值在43亿美元左右。这听起来相当低的公司应该为黑色素瘤可能面临美国食品和药物管理局批准和宫颈癌治疗到2022年底。
但这仅仅是一个开始，因为该公司还拥有头颈癌和非小细胞肺癌的早期数据，表明这不仅仅是一种治疗方法，而是一个完整的平台。吉利德是通过收购Kite Pharma获得其CAR-T治疗药物Yescarta的，并希望通过Kite Pharma的平台最终将公司定位为肿瘤领域的领导者。吉利德斥资119亿美元收购Kite Pharma，当时Yescarta正在等待FDA批准。
拥有这一切,一个更大的潜在市场和更少的不良事件,一个不知道多长时间为大型制药公司注意Iovance和其44亿美元的市值。如果你是一个生物技术投资者寻求一个激动人心的肿瘤增长股票添加到您的投资组合,这是值得你花时间好好看看Iovance。
jay
