智通財經APP獲悉，3月7日，歸創通橋醫療科技股份有限公司(02190)宣布，與Avinger公司簽署獨家授權許可協議及投資協議。歸創通橋將獲得Avinger公司獨家授權其全系列產品在中國境內及港澳臺地區（“大中華地區”）本地化生產制造及銷售的權利。同時，歸創通橋將成為Avinger在大中華地區外銷售產品的生產制造商，幫助其降低生產成本及獲得競爭優勢；并與Avinger公司合作在美國及德國地區銷售部分公司自主研發的外周血管介入產品。歸創通橋將基于業務相關里程碑事件的達成情況，以購買其新發行普通股和優先股的組合方式，分兩期向Avinger支付不超過1500萬美元的投資款項。
Avinger是一家總部位于美國的醫療器械公司，開發了全球唯一具備光學相干斷層掃描（OCT）成像功能的外周血管治療設備和產品。這一突破性創新技術能夠在外周動脈血管疾病（PAD）的治療過程中提供實時血管腔內影像，幫助醫生更好地分辨病變部位，減少對健康血管的損傷。其產品家族包括以下系列：Pantheris OCT圖像引導下斑塊切除術導管；Ocelot和Tigereye OCT圖像引導下慢性完全閉塞（CTO）血管開通導管；LightBox 3 OCT成像控制臺等。Avinger產品已通過多個臨床試驗研究，包括VISION Study、INSIGHT Study及CONNECT Study，證明其安全性和有效性。Avinger產品家族已在美國、歐洲上市并臨床應用多年。
根據相關市場研究數據，截至2022年美國有逾800萬名PAD患者。斑塊切除術已成為常見治療方式之一，其潛在市場規模有望達到約7.6億美元。相較于美國，國內醫生通常在血管造影設備下進行手術，缺乏全面的血管腔內視野，導致血管減容產品未獲得廣泛使用。此外，目前獲批的產品都需進口，其高昂的價格進一步限制了產品使用。而在CTO病變開通手術中，如何確保順利通過真腔，并安全、準確、高效地開通病變位置，也是臨床治療中的挑戰。
數據顯示，截至2020年我國PAD患者群體數量約4000萬，并且依然處于快速增長中。隨著血管介入治療中藥物洗脫球囊導管的廣泛應用，為了獲得更好的治療效果，對于血管準備及相應的血管減容產品的需求也在大幅增長。此次歸創通橋與Avinger公司合作，首次將全球領先的OCT成像實時引導下血管治療器械引入中國外周介入市場，相信將推動國內外周動脈疾病診療更加精準和高效，也為中國醫患帶來更多創新醫療解決方案。此外，歸創通橋憑借其強勁的生產制造能力，成為Avinger公司在大中華地區以外銷售產品的授權OEM供應商，有望助力Avinger公司提升在全球市場的成本競爭優勢。未來，歸創通橋還將與Avinger公司合作加速拓展其海外業務發展，服務更多全球患者。
（歸創通橋與Avinger公司共同打造PAD診療全產品解決方案。）
歸創通橋董事長趙中博士表示：“我們很高興與Avinger公司達成戰略合作，共同為中國醫患帶來全球領先的醫療科技和突破性創新產品。本次合作將豐富歸創通橋外周血管介入全產品解決方案，增強公司的市場地位；同時加速釋放中國外周介入血管準備市場的發展潛力。我們期待發揮自身高效的生產制造能力，與Avinger公司合作帶來更具有成本優勢的高質量產品，惠及更多患者。未來，我們也將繼續與優秀的行業伙伴合作并發揮各自的資源優勢，為全球患者提供高質量且可負擔的創新醫療器械產品和服務，共享全球市場增長機遇。”
Avinger公司總裁及CEO Jeffrey M. Soinski表示：“我們很高興與中國領先的外周血管介入公司歸創通橋達成戰略合作。通過雙方廣泛而深入的合作，我們的產品將借助歸創通橋成熟的商業化渠道，進入龐大且不斷增長的大中華地區市場。這一合作也幫助Avinger獲得更低生產成本的競爭優勢，助力我們在全球市場的銷售增長；同時為我們在美國及德國地區銷售歸創通橋的優質產品帶來了潛在機遇。”
jay
