歸創通橋-B(02190)發布公告，為增強公司的外周血管介入器械組合，公司已與Avinger Inc.(Avinger)訂立一系列許可及投資協議。Avinger為一家美國創新醫療器械公司，并為獨立于公司及其關連人士的第三方。根據該等協議，公司將：
1.獲得獨家權利，以在大中華地區(包括中國內地、中國香港、中國臺灣及中國澳門)本地化、制造及商業化Avinger所開發的光學相干斷層掃描(OCT)控制臺、 OCT引導外周血管斑塊旋切器械及外周血管慢性完全閉塞開通(CTO開通)器械的整個產品系列;
2.于取得監管批準及/或備案后，成為Avinger或其代理在大中華地區外銷售的許可產品的授權OEM制造商;
3.與Avinger合作，在美國及德國分銷公司開發的若干外周血管介入產品;及
4.通過認購Avinger的新發行普通股及優先股，分兩期向Avinger投資1500萬美元(每期750萬美元，視乎實現若干里程碑及滿足其他交割條件而定)。
多年來，Avinger致力于在美國及歐洲開發及推廣外周動脈疾病(PAD)治療器械。其向公司許可的顛覆性旗艦產品主要包括Pantheris(OCT引導外周血管斑塊旋切器械系列)(Pantheris)(已獲批用于治療外周血管疾病及支架內再狹窄(ISR))、Ocelot及Tigereye(兩個系列的OCT引導外周血管CTO開通器械)(Ocelot及Tigereye)及LightBox 3(OCT成像控制臺)。該等系列產品是全球僅有的具備實時成像功能的PAD治療器械。更重要的是，Avinger已完成多項臨床試驗，包括VISION Study、INSIGHT Study及CONNECT Study，有關試驗均清晰顯示有關器械的臨床安全性及有效性。總部位于美國加利福尼亞，Avinger 擁有成熟的制造工藝、優異的研發實力以及由眾多業內元老組成的經驗豐富的管理團隊。
根據Millennium Research Group的市場研究數據，截至2022年，美國有逾800萬名 PAD患者。動脈粥樣斑塊旋切術已成為常見的治療方法，令動脈粥樣斑塊旋切器械于2022年的整體潛在市場規模達約7.6億美元。相較于美國市場，來自相關專業醫療協會發布的中國專家共識的流行病學數據顯示，截至2020年，中國PAD患者數量約為4000萬人，且仍在快速增長中。隨著介入治療中藥物涂層球囊的不斷滲透，為優化介入后效果，對更好血管準備的需求已于過去數年大幅增加。
目前，由于存在血管內損傷的風險，于中國獲批的動脈粥樣斑塊旋切器械尚未得到廣泛應用。醫生在手術過程中只能依賴熒光透視平臺，而無法一窺血管內的狀況。同時，所有獲批產品都需進口，高昂的價格限制了其在中國市場的應用擴增。隨著Pantheris(一系列具有OCT功能的動脈粥樣斑塊旋切器械)的引入，醫生可以看到實時的血管內圖像，極大地降低了血管損傷的風險，并為使用藥物涂層球囊或支架進行進一步治療鋪路。
關于CTO開通器械，Ocelot和Tigereye系列的開通端頭還配備了OCT成像系統，以清楚顯示患病血管的結構。該等器械提高了開通成功率并保持真實的腔管(即血管中的塬始通道)，這是開通導絲的關鍵痛點。
公司認為，與Avinger的合作將使雙方能夠加速釋放在中國外周血管介入市場血管疾病治療領域的潛力及未被滿足的臨床需求。公司將利用廣泛的營銷及銷售網絡，推廣Avinger開發的先進技術，為更多中國患者帶來高質量且可負擔的創新醫療器械產品和解決方案。我們預計Avinger產品在中國的本地化制造及供應將有助于其降低生產成本，并令其在全球市場競爭中獲得成本優勢。此外，我們預期將與Avinger合作，探索雙方產品在全球范圍內的協同效應。公司認為，本次合作是我們于PAD介入器械市場中樹立領先地位的另一關鍵步驟。與Avinger成功合作后，公司將擁有可滿足CTO開通，血管準備和病變治療臨床需求的全系列產品組合。
jay
