復宏漢霖(02696)：注射用HLX43治療晚期/轉移性實體瘤的臨床試驗申請獲國家藥監局批準

復宏漢霖(02696)發布公告，近日，注射用HLX43(靶向PD-L1抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物)(HLX43)治療晚期/轉移性實體瘤的1期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準。

據悉，HLX43是由公司利用于2022年11月自蘇州宜聯生物醫藥有限公司許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接子與公司自主研發的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發的靶向PD-L1的抗體偶聯藥物(ADC)，擬用于晚期/轉移性實體瘤患者的治療。HLX43可與人PD-L1抗原靶點特異性結合，在腫瘤中釋放攜帶的小分子毒素，從而發揮腫瘤殺傷作用。非臨床藥理學研究、藥代動力學研究及安全性評價表明，HLX43能夠抑制腫瘤生長，且具有良好的安全性。

截至本公告日，于全球范圍內尚無靶向PD-L1的抗體偶聯藥物獲批上市。