山東新華制藥股份(00719)：取得阿哌沙班片藥品注冊證書

山東新華制藥股份(00719)發布公告，近日，山東新華制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的阿哌沙班片(規格：2.5mg)《藥品注冊證書》。

阿哌沙班片為口服抗凝劑，用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。由Bristol-Myers Squibb與Pfizer EEIG聯合研發，2011年5月在歐盟上市，2013年1月進入中國，2017年進入醫保目錄。阿哌沙班是一種可逆的、高選擇性的直接Xa因子抑制劑，屬于新型口服抗凝藥物。與維生素K抑制劑(如華法林)相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，能有效地降低腦卒中和全身性栓塞的發生率，且不增加出血風險。據相關數據顯示，阿哌沙班相關制劑2021年全球銷售額為212.59億美元，2022年中國城市公立醫院阿哌沙班片銷售額為4755萬元。