山東新華制藥股份(00719)取得帕拉米韋注射液藥品補充申請批準通知書

山東新華制藥股份(00719)公布，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的帕拉米韋注射液(15ml：0.15g)《藥品補充申請批準通知書》，該產品上市許可持有人轉讓申請獲得批準。

根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關規定，經審查，本品此次申請事項符合藥品注冊的有關要求，同意按照《藥品上市后變更管理辦法(試行)》相關規定，批準本品上市許可持有人由“蘇州愛美津制藥有限公司”變更為“山東新華制藥股份有限公司”，藥品批準文號不變。

公告稱，新華制藥帕拉米韋注射液(15ml：0.15g)的上市，有利于豐富公司抗感染藥品系列，提升公司綜合競爭優勢。