山東新華制藥股份(00719)：頭孢克洛膠囊通過仿制藥一致性評價

山東新華制藥股份(00719)發布公告，近日，公司全資子公司山東淄博新達制藥有限公司(新達制藥)收到國家藥品監督管理局核準簽發的頭孢克洛膠囊《藥品補充申請批準通知書》，該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

頭孢克洛最早由美國禮來公司研發,是第二代口服頭孢菌素，具有廣譜抗革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌的作用，其作用機理與其它頭孢菌素相同，主要通過抑制細胞壁的合成達到殺菌作用。適用于治療敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎)、尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎)、皮膚和皮膚組織感染、鼻竇炎、淋球菌性尿道炎。