山東新華制藥股份(00719)：美洛昔康膠囊通過仿制藥一致性評價

山東新華制藥股份(00719)發布公告，2021年12月，該公司向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交美洛昔康膠囊仿制藥質量和療效一致性評價注冊申報資料并獲受理，2023年3月，公司獲得《藥品補充申請批準通知書》，審評結論為通過仿制藥質量和療效一致性評價。

據悉，美洛昔康由德國勃林格殷格翰公司研發，先后開發了片劑、膠囊等劑型，在法國、英國、瑞士、瑞典等國家上市，膠囊劑商品名Mobic。

美洛昔康是一種烯醇酸類非甾體類抗炎藥，適用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的治療，屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》乙類品種。