復宏漢霖(02696)發布公告，近日，公司自主開發的斯魯利單抗注射液(中文商品名：漢斯狀?)聯合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療的上市許可申請(MAA)獲歐洲藥品管理局(EMA)受理。本次上市許可申請(MAA)主要基于一項隨機、雙盲、國際多中心3期臨床研究。研究結果表明，漢斯狀?聯合化療(卡鉑 - 依托泊苷)對比化療(...
復宏漢霖(02696)發布公告，近日，公司自主開發的斯魯利單抗注射液(中文商品名：漢斯狀?)聯合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療的上市許可申請(MAA)獲歐洲藥品管理局(EMA)受理。
本次上市許可申請(MAA)主要基于一項隨機、雙盲、國際多中心3期臨床研究。研究結果表明，漢斯狀?聯合化療(卡鉑 - 依托泊苷)對比化療(卡鉑 -依托泊苷)治療既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)獲益顯著，達到預設的主要終點標準，且具有良好的安全性和耐受性。
jay
