醫藥投向標｜醫藥板塊整體反彈、眼科用藥領域再現政策不確定性、國產新冠中和抗體商業化放行

《科創板日報》7月10日（記者 金小莫），本周（7月4日至7月10日）醫藥行業發生的主要事件有：醫藥板塊跟隨市場出現反彈，整體反彈幅度接近20%，其中，消費醫療、創新藥產業鏈等細分領域表現更為強勁；興齊眼藥迎攪局者，網絡限售利劍高懸；首批國產新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法商業化放行；醫美光電設備商佰福激光獲近億元A輪融資等。

具體如下：

資本市場

高低切換行情來了？醫藥板塊深蹲起跳 機構點明這些預增條線

醫藥引領納指反彈 A股開啟共振回應 反攻為何是現在？

4月下旬以來，在國內疫情緩和、政策端邊際改善，以及行業基本面等多種因素驅動下，醫藥板塊跟隨市場出現反彈，整體反彈幅度接近20%，其中，消費醫療、創新藥產業鏈等細分領域表現更為強勁。

據Wind統計顯示，自4月27日A股市場反彈以來，醫藥板塊也跟隨出現了像樣的反彈。截至7月8日，醫藥指數自反彈以來累計漲幅接近20%，其中，疫苗、創新藥等細分領域指數更是超過25%，甚至逼近30%。

如今步入7月，A股即將邁入密集的中報業績預告披露期。中信建投今日報告預計，二季度業績有望由較高增速的板塊中包括醫藥。

落實到具體細分領域，中泰證券、西南證券結合各自的業績測算數據，給出了Q2業績確定性較強、有望迎來高增長的細分賽道。其中，中泰證券看好CDMO/CMO、原料藥兩大條線；西南證券看好的領域則更為寬泛，包括中藥、CXO、疫苗、器械等。

近視“神藥”迎攪局者 眼藥龍頭再現跌停 網絡限售利劍高懸

7月5日，眼藥龍頭興齊眼藥午后跌停。

理由主要有兩方面：一則，網絡限售傳聞又添新內容。網絡上又有消息傳出，稱將規范醫療機構對阿托品的臨床使用，“醫療機構不得通過互聯網診療開具本品處方及調劑”；二則，歐普康視也正式入場，阿托品新品正式作為院內制劑上市銷售。

瑞康醫藥因新冠病毒感染預防藥Evusheld漲停

7月6日，因網傳拿下新冠病毒感染預防藥Evusheld中國大陸代理權，瑞康醫藥于6日收盤漲停。據海口海關7月5日消息，海口海關所屬博鰲機場海關日前為中國大陸首次進口的中和抗體Evusheld(恩適得)完成入境特殊物品審批，這是全球唯一一款新冠病毒感染預防藥物首次獲批準入中國大陸。Evusheld是由英國阿斯利康公司研制。

對此，瑞康醫藥證券部人士向《科創板日報》記者澄清，公司確實與阿斯利康簽訂過戰略合作協議，但該協議并不涉及“銷售代理”。根據該協議，阿斯利康會優先考慮瑞康醫藥及瑞康醫藥在全國各分、子公司的配送權，愿意在新產品上市后優先考慮選擇瑞康醫藥作為配送商。但Evusheld的代理權安排以最終簽署代理為準。

應對奧密克戎BA.5變異株 騰盛博藥：中和抗體仍然有效 已與三家經銷商確立合作

7月7日，騰盛博藥及其旗下控股公司騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司宣布，其長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市。7日開盤，騰盛博藥漲超14%。

安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法于2021年12月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市批準，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40 kg）適應證人群為附條件批準。這也是國產新冠病毒中和抗體聯合治療藥物獲批。

行業動態

第七批國采即將開標

第七批國采就開標，地點南京。根據第七批國采文件，本次國采供應地區確認時間為7月12日（星期二）下午4點和7月13日（星期三）上午9點；企業申報材料和遞交截止時間分別是：7月12日上午7點30分開始接收申報材料，7月12日上午11點材料遞交截止。

根據“風云藥談”數據，第七批國采企業競爭數達10家的品種已經有13個，分別是奧美拉唑注射劑（28個）、奧曲肽注射劑（10個）、奧司他韋口服常釋劑型（15個）、丙酚替諾福韋口服常釋劑型（19個）、依達拉奉注射液（13個）、硝苯地平控釋劑型（12個）、頭孢米諾鈉注射劑（14個）、頭孢克肟口服常釋劑型（16個）、頭孢吡肟注射劑（13個）、替羅非班注射劑（11個）、替加環素注射劑（10個）、利多卡因注射劑（11個）、克林霉素磷酸酯注射劑（17個）（具體競爭格局見“文末附件”）。

從第七批國采的規則看，依然是最多允許10家企業中選。如今，整體入局的企業已經在300家左右，競爭規模不容小覷。

傳奇生物終止第二款CAR-T在美臨床

7月7日，傳奇生物通知美國食品藥品監督管理局(FDA)，終止其針對CAR-T 新藥LB1901的新藥臨床試驗申請(IND)的1期臨床試驗。

LB1901是傳奇生物的一項針對惡性CD4+ T細胞的試驗性自體CAR-T療法，用于治療復發或難治性T細胞淋巴瘤（TCL）的成人患者，在國內和美國均已推進至臨床Ⅰ期階段。

2020年12月，傳奇生物拿到FDA授權開展有關LB1901新藥臨床的批文，2021年9月，I期臨床正式啟動，試驗由德克薩斯大學MD安德森癌癥中心癌癥醫學部教授SwaminathanP.Iyer博士領導實施，第一例患者在休斯頓的德克薩斯大學安德森癌癥中心接受治療。今年2月，研究人員觀察到用藥患者出現了外周血CD4+ T細胞計數低的情況，傳奇生物依照試驗方案已經暫停了該臨床試驗并通知了FDA，之后FDA 暫停了該項試驗。5月25日，該試驗獲得FDA 解除，公司發言人稱只有一名患者參加了此次I期臨床研究，5月臨床試驗解除暫停后公司也未再恢復試驗。

此次，傳奇生物徹底終止了LB1901的1期臨床試驗。

馬來西亞推薦使用康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗克威莎作為“加強針”

7月6日，馬來西亞衛生部在其官方社交媒體宣布，推薦使用中國康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗克威莎作為第二輪“加強針”候選疫苗，即第四針候選疫苗。接種群體為當地18歲至59歲的高風險民眾及一線醫護人員。

今年4月份，馬來西亞衛生部研究發現，該國存在“90天內二度感染新冠肺炎”的狀況。馬來西亞衛生部長哈伊里宣布，將允許符合條件的民眾接種第二劑新冠疫苗“加強針”，即接種第四針。

公開數據顯示，7月6日，馬來西亞新增新冠感染2932例，較5月底的日增8000多例的嚴峻形勢來說有所緩解，但形勢仍然不容樂觀，尤其是馬來西亞作為東南亞的旅游業大國，加強疫苗接種仍是盡快阻斷疫情、恢復旅游業和經濟的最有效的方法。

甘李藥業1類超長效胰島素周制劑獲批臨床

7月9日，甘李藥業稱，于近日收到國家藥監局下發的關于在研1類新藥GZR4的《藥物臨床試驗批準通知書》，獲批開展臨床試驗。

GZR4是甘李藥業開發的每周皮下注射給藥一次的超長效胰島素周制劑，屬于第四代胰島素周制劑，適應癥為糖尿病。截至目前，全球范圍內尚未有胰島素周制劑產品被批準上市，進展最快的是諾和諾德的胰島素周制劑Icodec（Insulin 287）和禮來的融合Fc結構域的重組基礎胰島素周制劑（Basal Insulin Fc, BIF；LY3209590），目前正處于III期臨床研究階段。

一級市場

惠利生物完成近3億元A輪融資

惠利生物宣布完成近3億元A輪融資，由君聯資本、博遠資本聯合領投，千驥資本、云啟資本、眾為資本跟投，泰合資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將用于加速規模化生產設施的建設運營、新產品管線的研發落地以及人才團隊擴充。

惠利生物創立于2018年，致力于合成生物反應核心酶元件的計算設計，是少數具有核心技術、規模量產、商業化閉環綜合能力的生物制造企業，已在醫藥中間體、動保、食品等多領域落地解決方案。公司在天津設有研發中心，在江蘇泰州市建有生產基地，目前該基地已啟動柔性生產線擴建工程。

佰福激光獲近億元A輪融資

南京佰福獲得由元生創投領投、老股東北極光創投跟投的近億元A輪融資，資金將用于皮秒激光、鉺激光、翠綠寶石激光、染料激光等國產中高端醫美光電設備的中國臨床注冊及全球市場推廣。

佰福激光創始團隊深耕醫美光電設備行業十余年，是中國領先的技術驅動型高端醫美光電設備企業。公司現階段致力于皮膚科、整形外科、康復醫學及大健康領域的自主創新產品研發、生產、銷售以及科研服務。目前部分中高端產品已實現國產化突破。其自主研發了NDYAG 調Q激光、1064 nm和755 nm翠綠寶石長脈沖激光、2940 nm鉺激光、1064nm和532 nm百皮秒激光、595nm脈沖染料激光、1927nm銩激光等系列產品，相關的技術指標已經達到了中國的領先水平。

舒桐醫療完成數千萬元融資

舒桐醫療完成數千萬元融資，本輪融資由云鋒基金、格力集團產投公司聯合領投，中匯投資、善治投資跟投。融資資金將用于推進基因編輯診斷產品快速商業化以及創新藥物申報IND，建設符合GMP要求的新藥研發實驗室，同時不斷提升公司技術創新能力，以拓展具有全球競爭力的新藥研發管線。

舒桐醫療是一家具有基因編輯底層創新技術的平臺公司，主攻基于CRISPR分子診斷與基因編輯治療。在分子診斷領域，舒桐醫療率先研發出基于CRISPR技術的分子診斷產品，走在國內這一領域的前沿。該公司成功開發出多款檢測試劑盒，覆蓋腫瘤早篩、腫瘤伴隨診斷、遺傳病診斷及病原體檢測等領域。

親合力公司完成A+輪融資

親合力公司近期宣布已完成A+輪融資。A+輪融資由鴻富資產、興業國信資管參與投資，華興資本擔任本次交易的獨家財務顧問。本輪資金將用于推動公司多項具有腫瘤微環境特異性激活功能的全球創新藥物的臨床研究進程，并加速公司技術平臺和早期管線的研究開發。

親合力公司是專注于全球創新型抗癌藥物開發的臨床期生物醫藥公司，擁有全球首創的專利性化學偶聯技術和獨家的偶聯Linker，可將傳統藥物創新升級成為腫瘤微環境遞送和激活的新型精確制導藥物。

ClinChoice昆翎完成1.5億美元融資

ClinChoice昆翎宣布完成1.5億美元融資，由知名私募股權投資機構君聯資本領投，泰康人壽、夏爾巴資本、及現有股東禮來亞洲基金，杏澤資本和元禾原點跟投，浩悅資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將致力于中國以及海外持續擴張、創新業務發展以及兼并收購。

ClinChoice昆翎立足中國，服務全球，在中國、美國、歐洲及東南亞擁有超過3,000人的專業團隊，為全球新興生物醫藥和醫療器械客戶提供全方位的一站式臨床研發服務。公司已經完成逾1,000個I-IV期全服務臨床項目、近100個創新藥的注冊申報、臨床設計和開發工作。

科庫醫療完成逾億元 A 輪融資

上海科庫醫療技術有限公司（以下簡稱“科庫醫療”）完成逾億元A輪融資。本輪融資由普華資本、啟申創投聯合領投，和君資本擔任財務顧問，融資款項將用于持續完善公司搭建的全球醫療器械創新平臺。

科庫醫療于2016年創辦，聚焦心血管醫療器械領域，嘗試在全球搜尋和授權前沿的醫療靈感和技術專利，并在中國進行產品開發和產業化。中國有技術精湛的臨床醫生、具備國際水準的工程師隊伍、和比較完善的供應鏈體系，采用這樣的模式可以充分利用國內低成本、高效率的各類資源，進而形成全球競爭優勢。

本文轉自:科創板日報