智通財經APP獲悉，據港交所11月30日披露，CLOUDBREAK PHARMA INC.(撥康視云)向港交所主板提交上市申請，UBS瑞銀集團、建銀國際、華泰國際為聯席保薦人。
招股書顯示，撥康視云是一間以創新驅動的臨床階段眼科生物科技公司，致力于開發新型及差異化療法，同時，該公司致力于內部發現、開發及商業化同類首創及同類最佳眼科療法，以滿足全球未滿足的醫療需要。
市場空間方面，根據弗若斯特沙利文報告，全球眼科藥物市場規模自2018年的324億美元增加至2022年的387億美元，復合年增長率為4.5%。預計于2027年及2032年將分別達570億美元及858億美元，于2022年至2027年期間的復合年增長率為8.1%及于2027年至2032年期間為8.5%。若干眼科疾病，如翼狀胬肉及血管化瞼裂斑，缺乏針對性而可獲得的藥物治療選項，是全球范圍內一個巨大的未得到充分服務的市場。
研發上，撥康視云已經建立一個由七種候選藥物組成的廣泛而創新的管線，覆蓋眼睛前部及后部的主要疾病，其中有四款處于臨床階段的候選藥物(即CBT-001、CBT-009、CBT-006和CBT-004)及三款處于臨床前階段的候選藥物(即CBT-007、CBT-145和CBT-011)。
撥康視云稱，一旦獲批準，CBT-001及CBT-004預期分別是治療翼狀胬肉及血管化瞼裂斑的全球同類首創藥物。根據弗若斯特沙利文報告，CBT-001及CBT-004有望成為解決全球翼狀胬肉及血管化瞼裂斑的患者問題的藥物，預計到2032年，全球翼狀胬肉及血管化瞼裂斑患者人數將分別達至10.771億人及12.838億人。同時，一旦獲批準，CBT-006預期是治療瞼板腺功能異常相關的干眼癥(瞼板腺功能異常相關的干眼癥)的全球同類首創藥物。一旦獲批準，CBT-009預期是治療青少年近視的全球同類最佳藥物。
此外，撥康視云已開發兩個專有技術平臺，即MKI及ADS平臺，分別用于開發治療眼睛前部及后部疾病的候選藥物。MKI平臺及ADS平臺各自分別以開發小分子藥物以及抗體-小分子藥物共軛物為目標。該兩個技術平臺的結合提供了涵蓋多種眼科疾病的全面解決方案。
財務方面，于2021年度、2022年度、2023年截至6月30日止六個月，撥康視云研發開支分別約為845.7萬美元、1529萬美元、1194.7萬美元；同期，公司虧損分別約為3539.8萬美元、6683.8萬美元、5625.7萬美元。
據撥康視云在招股書中所述，公司存在與候選藥物的開發、臨床試驗及監管批準有關的風險。公司在可預見的未來能否取得成功，很大程度上取決于候選藥物的臨床試驗能否成功完成、取得監管批準及進行商業化。如果候選藥物不利的臨床試驗結果、延遲或未能取得監管批準或未能成功商業化可能會延遲或以其他方式損害產生收益的能力及嚴重損害公司前景。
jay
