HPV進入戰國時代，首富的萬泰生物極速墜落

作者 | Kris

來源 | 瞪羚社

導語：沃森生物加入HPV國內疫苗戰場，對于萬泰生物未來的影響幾何？

5月30日，GSK（葛蘭素史克）旗下二價HPV疫苗希瑞適適用于9-14歲女孩的兩劑次接種程序已獲得NMPA批準，成為首個國內獲批9-14歲女孩兩劑次接種程序的進口HPV疫苗。

自萬泰生物（603392.SH）的二價HPV疫苗面市以來，GSK的希瑞適受到較大沖擊，雖然疫苗適用女性患者年齡均為9-45歲，但國產的萬泰每只價格為329元，價格僅為GSK的56.8%。

另外在9-14歲年齡段，萬泰較早獲批了2針的接種程序，相比GSK過去的三針程序價格差距進一步拉大（658元 Vs 1740元）。

萬泰生物作為“首富”鐘睒睒的疫苗上市公司平臺（持股75.15%），最近的日子也并不好過。

4月初，WHO免疫戰略咨詢專家組宣布了一項會議結果稱：“單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護，與2劑或3劑的接種方案效果相當。”以至于萬泰生物4月14日大跌近10%。

5月底，沃森和萬泰的2價HPV疫苗共同中標江蘇省政府采購項目，南京市采購數量一共3.2萬支，其中沃森以246元/支擬中標價格拿下了2.24萬支的量，萬泰則以329元/支擬中標價格拿下了0.96萬支的量。

盡管萬泰生物的2022年一季報大超市場預期：公司實現營收31.71億元，同比增長284.85%；對應歸母凈利潤13.31億元，同比增長360.18%。

業績的高速增長，主要源于公司HPV二價疫苗的快速放量，4月份的數據顯示，公司單月HPV二價疫苗批簽發數量有望超過300萬只。

但受到近期負面消息影響，公司股價不可避免的受到了重挫，核心在于未來價格體系可能出現變動。

萬泰生物的對手不是GSK，正是剛在3月獲得批文的沃森生物。

沃森生物（300142.SZ）加入HPV國內疫苗戰場，對于萬泰生物未來的影響幾何？

惠民工程

本次江蘇省的政府采購項目雖然量不大，但也表明了一定的態度：未來將致力于HPV疫苗接種覆蓋至更多人群。

目前，國內已經有超過12個省市政府招標采購二價HPV疫苗使其成為惠民工程項目，盡管有賣方預測2022年全國HPV疫苗政府采購項目約200萬支，占整個HPV國內市場約3-4%。

從政策層面密集釋放消息的決心上，政府采購量預計會進一步擴大。

公開信息顯示，萬泰今年3月獨家中標了廣東省政府采購HPV疫苗采購項目，采購量115萬支以上，價格為329元/支。

在沃森二價HPV疫苗面市前，原本政府采購項目對于萬泰生物構不成影響，一來不需要降價（國產只有萬泰），二來降低了銷售費用。

而沃森的“沃澤惠”上市后246元/支的定價，明顯低于萬泰生物，這次南京的采購結果對于萬泰造成了負面的影響。

對于沃森而言，如果能借助低價策略在上市首年搶下大部分政府采購項目，那么至少能給公司增厚3-4億的業績。

更激烈的戰斗在HPV疫苗的自費市場。

有賣方材料指出，HPV疫苗在自費市場的銷售驅動因素主要來自銷售推廣、宣傳，價格非主要因素，基于9價和2價之間的對比而言，這個邏輯大概率成立，因為9價擁有更高的保護率。

不過如果在2價產品之間，價格因素仍占據很重要的位置，GSK的希瑞適2019年批簽發量近120萬支，而到2020年批簽發量僅有69萬支（萬泰馨可寧2020年上半年面市）。

在疫苗的效果上，據各家的說明書，在預防HPV16/18型相關癌前病變這項指標上，萬泰的保護率（95%置信區間）達到100%，沃森沃澤惠的保護率（95%置信區間）達到78.59%。

更高的保護率或許是萬泰生物未來維持價格體系的底氣。

據國金證券測算，2030年我國HPV潛在市場空間分布如下：9-15歲480億、16-26歲775億、26-45歲692億。

萬泰生物的2020年年報顯示，公司二價HPV疫苗實際接種者年齡分布上，以30歲以上女性為主；沃森的沃澤惠適應人群為9-30歲，所以在30-45歲高齡人群中萬泰仍然占據一定的優勢。（高價疫苗要求范圍在16到26歲）

針對現有行業競爭激烈程度加劇的格局，萬泰顯然需要考慮如何平衡價格體系。

產能集中釋放

目前，國內HPV疫苗仍處于供不應求的狀態，現有廠商和新進廠商產能的集中釋放，或許進一步將填滿整個市場。

2021年，萬泰生物的的HPV二價疫苗產能就已提升至3000萬劑，未來將新增3000萬劑九價疫苗產能。

沃森生物已經建成了產能達3000萬劑HPV2疫苗的現代化生產基地。

萬泰和沃森兩家二價HPV產能合計6000萬只/年。

相對新冠疫苗動則1億劑的產能建設而言，6000萬劑年產能供應國內已經不少，因為二價HPV疫苗只能算高價苗的過渡性疫苗，未來銷量主要靠目前2-3億人的存量市場，如果存量市場被消化完后，其優勢就會喪失。

后來者可能連湯都喝不到。

高價HPV疫苗研發競爭激烈

拿下二價HPV疫苗的市場主導權就已經讓萬泰生物風光無限，那么九價HPV疫苗更是“真命天子”，智飛生物憑借著與默沙東的合作成就國內疫苗一哥。

2021年，國內四價、九價疫苗市場份額占比分別為40.63%和50%，二價HPV疫苗僅有9.38%的份額。

正因市場空間廣闊，九價HPV疫苗的研發更加“內卷”。

目前國內處于臨床三期的HPV九價疫苗管線就有5家，分別包括萬泰生物、沃森生物（澤潤）、康樂衛士、博唯生物、瑞科生物，其中萬泰生物2020年9月啟動臨床，僅晚于博唯生物。

如果以上幾家企業臨床都能順利完成，那么2024-2025年會看到將有4-5個HPV九價新產品同臺上市競技，極度內卷。

從技術角度看，目前HPV疫苗的主要發展方向包括：多價、表達體系、L2蛋白和治療性疫苗。

更高價HPV疫苗意味著更大的保護范圍，目前國內已有11價和14價的HPV疫苗在研，對應廠商為中生生物/成都所、神州細胞/諾寧生物。

更優的表達體系意味著更高的生產效率和更低的生產成本，目前全球HPV疫苗主要的表達體系是默沙東的酵母技術、GSK昆蟲細胞系統和大腸桿菌原核表達類顆粒系統平臺。

目前，國內康樂衛士和萬泰生物的九價HPV疫苗均采取大腸桿菌平臺表達，擁有一定優勢。

另外，由于HPV疫苗為重組蛋白疫苗，佐劑路線也備受市場

，國內萬泰生物與GSK合作、瑞科生物擁有較強的佐劑平臺研發技術，預計擁有一定優勢。

結語

萬泰生物能夠在過去一段時間獲得高于疫苗同行的估值溢價，大概率是憑借二價HPV迅速放量的結果（IVD業務當下也無法獲得高估值）。

隨著新競爭者的進入和九價疫苗成成果的慢慢臨近，這樣高速增長的業績還有多久的持續性？

本文轉自:阿爾法工場