智通財經APP獲悉，交銀國際發布研究報告稱，維持中國生物制藥(01177)“買入”評級，目標價4.8港元，看好2024年業績復蘇及創新管線價值持續兌現。公司近期與勃林格殷格翰(BI)建立戰略合作伙伴關系。該行認為，該合作進一步夯實公司在實體瘤領域的多靶點布局，與現有產品有較強協同，增厚公司收入和利潤。
交銀國際主要觀點如下：
重磅腫瘤領域合作與現有管線高度協同：
公司近期與勃林格殷格翰(BI)建立戰略合作伙伴關系，共同在中國內地開發和商業化BI的腫瘤管線，包括三個處于臨床開發階段的資產brigimadlin，zongertinib和BI 764532，以及若干處于早期階段的創新性候選藥物。產品收入將計入中國生物制藥的合并財務報表。公司預計，三款中后期產品的合計中國內地峰值銷售有望達到50億元人民幣(2030年前達到)，由中生確認部分的銷售利潤率將達到雙位數。未來，雙方有望合作進一步拓展至其他重點疾病領域。
Brigimadlin(MDM2-p53拮抗劑)：
全球第一款進入注冊性臨床的鼠雙微體同源基因2(MDM2)-p53拮抗劑，有成為全球同靶點FIC的潛力。目前，5-7%的癌癥患者表達有MDM2突變。針對brigimadlin的臨床試驗包括：1)對比多柔比星一線治療晚期DDLPS(II/III期)，目前該試驗已經完成病人入組并有望盡快遞交NDA;此前brigimadlin治療DDLPS的Ib期實驗中，ORR/DCR分別為19.0%/84.8%，mPFS達到8.1個月;2)brigimadlin治療BTC和其他實體瘤(II期);3)brigimadlin與放療聯合治療膠質母細胞瘤(0/Ia期)。公司預計該產品2025年在中國上市。
Zongertinib(選擇性HER2抑制劑)：
能同時靶向野生型和突變型HER2受體(包括exon 20突變)。傳統HER2靶向療法對exon 20突變療效有限，而ADC在安全性上存在一定挑戰，該品種有望成為一線治療藥物。Zongertinib治療≥2LHER2 TKD突變NSCLC的Ib期實驗中，ORR/DCR達到73.9%/91.3%;≥3級TRAEs為5.3%(120mg QD)/13.0%(240mg QD)，相比HER2 ADC安全性更高。公司預計該產品2027年在中國上市。
BI 764532(DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器)：
相比安進、百濟的候選藥物采用BiTE分子形式，BI 764532采用經科學驗證的傳統IgG分子結構，成藥確定性更高。在≥2L治療SCLC、LCNEC或epNEC的I期實驗中，ORR達到25%(劑量≥90μg/kg)，DCR達到52%。≥3級TRAEs為27%。公司的安羅替尼已獲批3LSCLC，聯合PD-L1治療1LSCLC預計2Q24獲批，BI 764532獲批上市后有望和安羅替尼在SCLC的1-3線治療上形成更完善的產品矩陣。公司預計該產品2028年在中國上市。
jay
