醫藥投向標｜人工關節集采配套文件下發 24個新冠抗原檢測產品獲批 英盛生物獲數億元C輪融資 科創板生物醫藥財報速遞

《科創板日報》（上海，記者 朱潔琰）訊，近兩周（3月28日至4月5日），醫藥行業投融重要事件包括：人工關節集采配套文件下發，中選產品納入醫保，確定支付標準；科創板生物醫藥企業年報逐漸出爐；國家藥監局已批準24個新冠抗原檢測產品；高瓴領投，臨床質譜領導者英盛生物獲數億元C輪融資。

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>>>政策

兩部門：人工關節集采中選產品以含伴隨服務費的中選價格為支付標準 納入醫保支付范圍

3月30日，國家醫保局辦公室、國家衛生健康委辦公廳發布關于國家組織高值醫用耗材（人工關節）集中帶量采購和使用配套措施的意見。意見提出，人工關節集采中選產品以含伴隨服務費的中選價格為支付標準，納入醫保支付范圍，醫保基金按規定比例支付。非中選人工關節屬于醫保基金支付范圍的，各地要采取措施，在兩年內漸進調整支付標準至不超過集采同一分組中選產品的最高中選價格。參保患者使用價格超出醫保支付標準的產品，超出支付標準的部分由患者自付。各地應統籌考慮掛網價格、患者自付比例和醫保支付標準的設定，避免患者費用負擔加重。

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“十四五”中醫藥發展規劃落地

3月29日，國務院辦公廳印發《“十四五”中醫藥發展規劃》，這是首個以國務院辦公廳名義印發的中醫藥五年規劃。《規劃》提出，到2025年，中醫藥健康服務能力明顯增強，中醫藥高質量發展政策和體系進一步完善，中醫藥振興發展取得積極成效，在健康中國建設中的獨特優勢得到充分發揮。

《規劃》還部署了十方面重點任務，包括：建設優質高效中醫藥服務體系，提升中醫藥健康服務能力，建設高素質中醫藥人才隊伍，建設高水平中醫藥傳承保護與科技創新體系，推動中藥產業高質量發展，發展中醫藥健康服務業，推動中醫藥文化繁榮發展，加快中醫藥開放發展，深化中醫藥領域改革以及強化中醫藥發展支撐保障，并安排了11類共44項重大工程項目。

多家券商認為《規劃》有助于推動中醫藥高質量發展，利好中醫藥行業發展。

深度：“十四五”中醫藥發展頂層設計出爐：中醫藥發展政策利好延續 行業迎來多重發展機遇

>>>二級市場

科創板生物醫藥財報速遞

君實生物2021財報：PD-1收入下降59% 新冠藥物成重磅驅動力

3月31日，君實生物-U（688180.SH）發布2021年財報，營收40.25億元，同比增長152%，在商業化落地的第三年，凈虧損7.21億元，同比收窄56.6%，投入研發依舊大手筆（占營業收入的51.4%）。

收入主要分為兩部分：技術許可及特許權收入33.41億元，同比大增725%，主要來自禮來對新冠中和抗體（埃特司韋單抗）的里程碑付款，以及Coherus對PD-1產品在美加地區的海外授權費；PD-1特瑞普利單抗收入表現不佳，僅4.1億元，同比下降59%。

康希諾2021財報：營收超40億元 新冠疫苗海外銷售占大頭

3月27日晚間，康希諾-U（688185.SH）披露的2021年年報顯示，報告期內，公司營收43億元，同比增長17174.82%；歸母凈利潤19.14億元，同比扭虧；公司擬向全體股東每10股派8.00元（含稅）。

截至目前，在國內市場，康希諾共有三款疫苗產品獲批上市，分別為于2021年2月在國內附條件上市的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎、于2021年6月獲批上市的二價腦膜炎球菌多糖結合疫苗MCV2、于2021年12月獲批上市的四價腦膜炎結合疫苗MCV4。

據公開數據，2021年前述三款疫苗在中國市場的銷售額共12.43億元。不過，康希諾并未對這三款疫苗的銷售作拆分，但由于MCV4于2021年年末上市銷售有限，因此可以推測，12.43億元的銷售主要來自MCV2和克威莎。

除國內市場外，康希諾還有30.57億元的銷售額來自境外。截至2021年底，康希諾僅有克威莎在境外多個地區和國家獲批附條件上市或緊急使用，因此，該部分銷售額預計由克威莎貢獻。

深度：或因產能放量不足 康希諾2021年營收目標落空 逾45萬股員工激勵股票終作廢

愛博醫療2021財報：營收同比增長近60%

3月30日晚間，愛博醫療（688050.SH）披露2021年年報顯示，企業營收4.33億元，同比增長58.61%；歸母凈利潤1.71億元，同比增長77.45%；扣非凈利潤1.50億元，同比增長66.91%。企業擬每10股派發現金紅利3.70元（含稅）。

與年報一同披露的，還有愛博醫療的2022年一季報預告。預告顯示，2022年Q1，愛博醫療的營收在1.27億元至1.36億元之間，同比增長50.46%至61.12%；歸母凈利潤在5500萬元至6200萬元之間，同比增長52.75%至72.19%。

據此推算，2022年Q1，愛博醫療的營收和凈利分別環比增長17.59%-25.93%、77.25%-99.81%。這表明公司的產品銷售雖仍受到新冠疫情影響，但疫情對公司業績的影響力度逐漸減弱。

深度：愛博醫療2021年年報：營收同比增長近60% OK鏡銷售額實現翻番

>>>產品進展

國家藥監局已批準24個新冠抗原檢測產品

根據國家藥監局發布的消息，截至4月5日，我國已批準24個新冠病毒抗原檢測試劑產品，涉及24家企業。

復宏漢霖PD-1開出首張處方

復宏漢霖4月2日披露，公司的PD-1產品“H藥”斯魯利單抗已經開出首張處方，距離H藥正式獲批僅過去4個工作日。

H藥獲批適應癥為微衛星高度不穩定 (MSI-H) 實體瘤，供貨期間正遭遇上海疫情，包裝材料供給、物流配送等均遭遇困難。復宏漢霖在3月31日凌晨放行成品，4月2日H藥在301、湘雅、中山大學附屬腫瘤醫院等全國10多家醫院同步開出首張處方。

第一三共ADC藥物擬納入突破性治療品種

4月1日，CDE官網顯示，第一三共ADC藥物Trastuzumab deruxtecan（T-DXd）擬納入突破性治療品種，用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌成人患者。

先聲藥業抗新冠口服藥獲批臨床

近日，國家藥監局批準了江蘇先聲藥業有限公司的抗新冠口服藥物SSD8432的臨床試驗申請。SSD8432靶向對新冠病毒的復制增殖起起關鍵作用的3CL蛋白酶（3-chymotrypsin-like protease，3CLpro），對多種新冠病毒毒株，包括南非株、德爾塔株、奧密克戎株等具有極強的抑制活性。

>>>IPO

牙博士再次遞表港交所

3月29日，據港交所披露，牙博士醫療控股集團股份有限公司(下稱“牙博士”)在2021年遞交的首份招股書失效后，再次向港交所主板遞交新的上市申請。聯席保薦人仍為中金公司和中信建投國際。

據招股書顯示，于2019年、2020年及2021年，牙博士收入分別為人民幣8.7億元、人民幣8.35億元及人民幣10.7億元，同期，年內經調純利分別為2364.4萬元、8530.7萬元及1.25億元。其中，種植服務仍然是主要收入來源。于2019年、2020年以及2021年，種植服務產生的收入分別占總收入的41.4%、42.6%及44.7%

>>>一級市場

高瓴領投 臨床質譜領導者英盛生物獲數億元C輪融資

近日，臨床質譜領航者山東英盛生物技術有限公司宣布完成數億元C輪系列融資，由現有股東辰德資本、高瓴創投聯合領投，中金資本旗下中金啟元基金、太平保險集團旗下太平醫療健康基金、遠東宏信旗下周濟同歷、京銘資本跟投，現有股東元生創投、三澤創投、惠每資本持續加注。

本輪融資后，英盛將繼續加大研發投入，深度布局臨床質譜多技術平臺，并推進臨床質譜全自動化方案落地，進一步借助英盛生物臨床質譜一站式解決方案的優勢加速在臨床終端的落地與商業復制。

CPE源峰領投 瑞萊譜醫療完成數億元A2輪融資

4月1日，瑞萊譜（杭州）醫療科技有限公司近日完成數億元A2輪融資。本輪融資由CPE源峰領投，曉池資本跟投，老股東君聯資本與辰德資本繼續追加投資。

本輪融資將用于加速公司質譜硬件與試劑產品的臨床轉化、升級、產能擴充與注冊申報，加大渠道拓展與臨床市場推廣和宣傳，進一步推進質譜技術成為臨床檢驗中標準化、自動化、智能化與易用化的檢測平臺。

龍磐投資領投 科凝生物完成近億元Pre-A 輪融資

4月1日，科凝生物制藥（深圳）有限公司宣布完成近億元Pre-A輪融資。此輪融資由龍磐投資領投，凱泰資本及老股東清科創投跟投。此輪融資將用于支持科凝在眼科、骨科等現有創新管線的臨床前開發，并以技術平臺為基礎，加速建構后續研發管線。

本文轉自:科創板日報