智通財經APP獲悉,據港交所4月29日披露,華芢生物科技(青島)股份有限公司(以下簡稱:華芢生物)遞表港交所主板,華泰國際、中信證券為其聯席保薦人。
據招股書資料,華芢生物成立于2012年,是一家總部位于中國的創新型生物制藥公司,重點關注于醫療需求尚未得到滿足且市場機會巨大的適應癥的蛋白質藥物。公司的主攻方向是發現、開發和商業化傷口愈合的多功能療法,目前重點開發血小板衍生生長因子(PDGF)藥物。核心產品,即Pro-101-1及Pro-101-2,是重組人血小板衍生生長因子-BB(rhPDGF–BB)藥物。
根據弗若斯特沙利文報告,Pro-101-1是中國治療燒燙傷臨床開發進度最快的PDGF候選藥物,有望成為中國首款用于該適應癥的商業化的PDGF產品。同時,據同一資料來源,就Pro-101-2而言,公司是有望在中國率先實現治療糖尿病足潰瘍(糖足)的PDGF藥物商業化的領先生物制藥公司之一。PDGF是血小板在損傷后分泌的生長因子之一,其能促進(其中包括)新血管的生成、調節炎癥并刺激細胞增殖和遷移,最終加速傷口的愈合。
PDGF藥物作為生長因子治療產品用于糖足的臨床已有20多年的歷史,主要集中在美國。PDGF是唯一獲FDA批準用于外用的重組生長因子,特別是用于治療糖足。多年來的多項臨床研究表明,PDGF藥物在治療糖足方面具有顯著療效,安全性良好。同時,截至最后實際可行日期,由于PDGF藥物研發及生產的高壁壘,中國并無商業化的PDGF藥物。
公司的業務模式主要包括管線候選產品開發。公司未來的成功很大程度上將取決于管線候選產品開發業務的成功,包括研發,以及管線候選產品獲得上市授權后的后續商業化。在管線候選產品開發方面,公司計劃采用戰略營銷模式來提高市場滲透率,推廣產品,實現地域及渠道覆蓋。為補充自主研發,公司還可能就候選產品的臨床開發、商業化及營銷與第三方合作,以更好地把握市場機遇。
財務方面,于2022年及2023年,公司的研發開支分別約為人民幣3481.8萬元、3991.5萬元,實現年內虧損分別約為人民幣8592.6萬元、1.05億元。