智通財經APP獲悉，3月22日，中國證監會發布《境外發行上市備案補充材料要求(2024年3月15日—2024年3月21日)》。中國證監會對北京康樂衛士生物技術股份有限公司(簡稱：康樂衛士)等6家企業出具補充材料要求。其中，證監會要求康樂衛士說明公司本次發行完成后控股股東及實際控制人是否發生變化及相應依據等事項。據悉，康樂衛士已于1月29日向港交所遞交招股書，中信證券、建銀國際為其聯席保薦人。
具體來看，證監會請康樂衛士就以下事項補充說明，請律師進行核查并出具明確的法律意見：
一、公司控股子公司云南滇中立康實業開發有限公司主營業務“房地產開發及銷售業務”展業情況。
二、本次發行募集資金擬用于昆明產業化基地的生產前準備及生產工藝提升的具體安排。
三、公司本次發行完成后控股股東及實際控制人是否發生變化及相應依據。
招股書顯示，康樂衛士是一家中國臨床階段的疫苗開發商，擁有全球最豐富的HPV疫苗產品組合，正在從生物技術研發向商業化轉型。公司的三款HPV疫苗組合具有很高的商業知名度，引領業界滿足不同人群對不同服務的需求。公司接近商業化的三價HPV候選疫苗為核心產品，專為保護東亞女性而設計，預計將于2024年年底前在中國提交BLA。
公司的III期九價HPV候選疫苗是另一項核心產品，預計將成為首批獲準用于女性的國產九價HPV候選疫苗之一，計劃于2025年在中國提交BLA，亦是中國首個開始對男性進行關鍵效力試驗的國產九價HPV候選疫苗。
公司亦正在海外積極開發公司的九價HPV候選疫苗，并在印度尼西亞就女性進行III期臨床試驗，預計將于2025年向印度尼西亞BPO提交BLA。公司的準I期十五價HPV候選疫苗，在全球所有可商業化或已取得 IND批準的HPV疫苗中，其價次最高。公司還有六種開發中、針對有醫療需求缺口或迫切需要疫苗升級的疾病領域的臨床前候選疫苗。
jay
