智通財經APP獲悉，據港交所3月21日披露，維昇藥業再次向港交所主板提交上市申請，大摩及Jefferies為其聯席保薦人。該公司曾于2022年11月17日、2023年8月16日向港交所遞交過上市申請。
維昇藥業是一家處于研發后期、產品接近商業化的創新生物制藥公司，專注于為相關地區大量未被滿足的醫療需求、同時具有醫療政策利好的特定內分泌疾病提供創新及潛在同類最佳或同類首創治療方案。
據招股書披露，維昇藥業已建立包含三款候選藥物的產品管線，公司的核心產品隆培促生長素是同類首創在美國和歐盟被批準用于治療PGHD的LAGH，已分別于2021年及2022年獲得FDA及EMA的上市批準。公司的兩款關鍵候選藥物TransCon CNP和帕羅培特立帕肽分別針對兒童和成人內分泌疾病，亦已在全球范圍內進入后期臨床試驗階段。
維昇藥業核心產品隆培促生長素有潛力成為用于治療兒童生長激素缺乏癥的同類最佳候選藥物，經已完成的中國3期關鍵性試驗所驗證，隆培促生長素為唯一一款在與短效(每日注射)人生長激素的陽性藥物對照及平行組試驗比較中顯示出優效性及同等安全性的長效生長激素。于2024年3月7日，用于治療PGHD的核心產品的生物制品上市許可申請已獲國家藥監局受理。
市場空間方面，于2022年，經估算中國在全球人生長激素市場占據最大份額，超過美國，占全球市場的34%。根據弗若斯特沙利文的資料，中國的人生長激素市場規模于2022年為17億美元，預計到2026年將增至31億美元，自2022年至 2026年的年復合增長率為16.7%，并且到2030年將增至48億美元，自2026 年至2030年的年復合增長率為11.5%。
財務方面，于2022、2023年，公司的全面虧損總額分別約為2.89億及2.49億元。同期，公司的研發成本分別約為1.80億元及5769萬元。
另據招股書披露，維昇藥業自成立以來的各年度均有產生虧損。公司預計在未來幾年將繼續產生虧損，并且可能永遠不會實現或維持盈利。維昇藥業指出，公司的候選藥物均未在相關地區獲得上市批準。倘公司無法通過臨床開發來推進公司的候選藥物、取得監管批準及最終將候選藥物商業化，或上述事項出現重大延遲，則公司的業務及盈利能力將嚴重受損。
jay
