智通財經APP獲悉，據港交所2月23日披露，派格生物醫藥(蘇州)股份有限公司(簡稱：派格生物)向港交所主板提交上市申請，中金公司為其獨家保薦人。根據招股書顯示，派格生物成立于2008年，是一家專注于自主研究及開發慢性病創新療法的生物技術公司，重點關注代謝紊亂領域。公司已自主開發一款核心產品及其他五款候選產品，以把握2型糖尿病(「T2DM」)、肥胖癥、非酒精性...
智通財經APP獲悉，據港交所2月23日披露，派格生物醫藥(蘇州)股份有限公司(簡稱：派格生物)向港交所主板提交上市申請，中金公司為其獨家保薦人。
根據招股書顯示，派格生物成立于2008年，是一家專注于自主研究及開發慢性病創新療法的生物技術公司，重點關注代謝紊亂領域。公司已自主開發一款核心產品及其他五款候選產品，以把握2型糖尿病(「T2DM」)、肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎(「NASH」)、阿片類藥物引起的便秘(「OIC」)及先天性高胰島素血癥等常見慢病及代謝疾病的巨大市場機會。
派格生物的核心產品PB-119是一款自主研發、接近商業化階段的長效GLP-1受體激動劑，主要用于T2DM及肥胖癥的一線治療。在過去十年中，GLP-1受體激動劑被推薦為 T2DM的一線治療，被證明具有明顯的改善血糖控制、減重和保護心血管的益處。
根據灼識咨詢的資料，針對T2DM的單藥療法及聯合療法的臨床結果為公司在中國就PB-119的NDA提供了支持，國家藥監局已于2023年9月受理NDA，使PB-119 躋身中國進度最領先的臨床階段長效GLP-1受體激動劑。公司預計最早于2024年第四季度獲得NDA批準并于2025年在中國商業化推出用于治療T2DM的PB-119。公司亦在美國完成了治療T2DM的PB-119的II期臨床試驗，為將PB-119擴展至中國以外的市場鋪平了道路。
財務方面，派格生物目前并無獲準作商業銷售用途的產品，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。于往績記錄期間內，公司出現了經營虧損。截至2022年12月31日止年度及截至2022 年及2023年9月30日止九個月，公司的除稅前虧損分別為3.06億元、2.36億元及2.25億元，公司幾乎所有虧損均來自研發開支。
jay
