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新股前瞻 | 募資近20億元仍面臨資金壓力,留給康樂衛士的時間還多嗎?

近一年來,盡管港股市場表現不盡如人意,但B字頭新股沖擊港交所趨勢卻依然延續。

從新三板到北交所后,臨床階段疫苗開發商康樂衛士(833575.BJ)再向港股主板發起沖擊,根據康樂衛士去年底于北交所公布,公司擬申請發行不低于約4957.76萬股H股新股,即不低于發行后公司總股本15%,并有15%超額配售權,超額配售權全部行使,預計共發行H股新股占發行后總股本的16.87%,中信證券、建銀國際為其聯席保薦人。

值得一提的是,若此次公司在港股主板掛牌順利,康樂衛士將有望成為首個“北+H”兩地上市的企業。

重倉HPV,有望擠入HPV疫苗第一陣營

北京康樂衛士生物技術股份有限公司成立于2008年4月14日,公司是一家中國臨床階段的疫苗開發商,擁有全球最豐富的HPV疫苗產品組合,正在從生物技術研發向商業化轉型。

智通財經APP了解到,康樂衛士是一家以基于結構的抗原設計為核心技術的疫苗開發商,公司致力于創新疫苗的研發與產業化。

目前,公司擁有重組人用疫苗研發管線包括三價、九價、十五價HPV疫苗,二價RSV疫苗、帶狀皰疹疫苗、七價諾如病毒疫苗、四價HFMD疫苗、脊髓灰質炎疫苗,以及1個mRNA疫苗研發管線——二價治療性HPV疫苗。

據智通財經APP了解,康樂衛士于2008年啟動公司的HPV疫苗研發,是最早從事HPV疫苗研發的中國公司之一。其中,最接近商業化的三價HPV候選疫苗為公司的核心產品,專為保護東亞女性而設計,預計將于2024年年底前在中國提交BLA。

除此之外,公司的另一項核心產品III期九價HPV候選疫苗,則預計將成為首批獲準用于女性的國產九價HPV候選疫苗之一,計劃于2025年在中國提交BLA,該疫苗也是中國首個開始對男性進行關鍵效力試驗的國產九價HPV候選疫苗。

與此同時,康樂衛士還在印尼就女性適應癥進行III期臨床試驗,預計將于2025年向印尼BPOM提交BLA。另外,準I期十五價HPV候選疫苗,在全球所有可商業化或已取得IND批準的HPV疫苗中。

總結而言,公司目前進入臨床試驗的管線皆為HPV疫苗,整體處于HPV疫苗開發的第一陣營,其中三價HPV疫苗進展最快;三價和九價HPV(女性)疫苗均已進入到30-36月訪視階段;九價HPV(男性)疫苗已于2022年12月啟動三期臨床,目前已完成全部受試者9000人的入組,預計于2027年提交疫苗的BLA申請。

在產能儲備方面,智通財經APP了解到,康樂衛士目前已在北京搭建了符合歐盟和中國GMP條件的中試生產車間,建筑面積超過3000平方米,并配備了完備的生產、質控及制劑設備設施。

此外,公司位于昆明的產業化基地占地約 140 畝,一期工程建筑面積約8 萬平方米,包括三價 HPV 疫苗、九價 HPV 疫苗原液生產車間、制劑生產車間、質檢樓、動物房、原料和產品庫、動力車間等生產設施,辦公大樓、宿舍樓和員工生活廣場等生活配套設施,已于 2023 年 8 月啟動昆明生產基地的試生產與技術轉移工作。

上市募資近20億,但仍面臨資金壓力

由于疫苗產品均處于研發階段,康樂衛士當前尚無疫苗產品上市銷售,公司也尚未實現盈利。

據智通財經APP了解到,2019年-2022年度及2023年前三季度,康樂衛士的營業收入分別為1340萬元、8.6萬元、27.5萬元、190.1萬元和160.1萬元;其中,凈利潤分別為-4195萬元、-1.5億元、-3.8億元、-2.9億和-2.3億元。

在近五年時間內,康樂衛士已虧損約10億元。其中,這一虧損主要與高額的研發投入有關。2019-2022年度及2023年前三季度,公司研發費用分別為2295.44萬、1.18億、2.18億、2.37億、1.77億,累計約近8億元人民幣。

長期虧損也使得康樂衛士處于“缺錢”的狀態下,這也促使了公司的多次融資補血。據智通財經APP了解到,在最初于2015年新三板掛牌后,康樂衛士共計募集資金17億元;此后于北交所上市則首發募資2.94億元,于過去幾年間募資近20億元。

而截至2023年三季度,公司期末現金及現金等價物大幅減少,達2.53億元,較2022年同期下降69%。結合上文提到的研發投入來看,公司2023年前三季度的研發投入便達到1.77億元,現有資金規模對于后續發展無疑構成壓力。

除此之外,據康樂衛士曾在投資者調研活動中表示,對于公司目前除HPV外的其他多個在研管線,由于開展臨床試驗尚需時間,預計其他管線短期內不會成為公司新的業績增長點。

因此,短期內,公司實現扭虧為盈的催化劑將僅依賴HPV疫苗。而隨著布局HPV玩家的增多,國內同類產品未來或面臨集中上市,導致行業未來可能面臨激烈的市場競爭格局,或將成為康樂衛士未來實現回款和盈利的不確定性因素之一。

此外,國內疫苗在支付端與國外存在較大差異,分為一類苗與二類苗,其中一類苗屬于免疫規劃苗由政府買單,二類苗屬于非免疫規劃苗,群眾自費。而目前HPV疫苗還未納入國家支付范疇,企業在追求產品本身的有效性和安全性外,仍需在營銷和銷售渠道中進行大量投入。

而由于康樂衛士尚未有疫苗上市,也暫無銷售的渠道優勢,營銷銷售體系還需進一步搭建,這對于公司的未來發展又將構成另一道資金壓力。

康樂衛士此次赴港上市融資,一方面或能在資金層面解決公司一時的燃眉之急,并通過引入國際投資者為公司產品未來的國際化奠基,但從企業盈利的角度而言,留給康樂衛士的時間,或許沒有想象中那么多了。


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