智通財經APP獲悉，據港交所1月29日披露，北京康樂衛士生物技術股份有限公司(簡稱“康樂衛士”，北交所代碼：833575.BJ)向港交所主板遞交上市申請，中信證券、建銀國際為其聯席保薦人。
招股書顯示，康樂衛士是一家中國臨床階段的疫苗開發商，擁有全球最豐富的HPV疫苗產品組合，正在從生物技術研發向商業化轉型。公司的三款HPV疫苗組合具有很高的商業知名度，引領業界滿足不同人群對不同服務的需求。公司接近商業化的三價HPV候選疫苗為核心產品，專為保護東亞女性而設計，預計將于2024年年底前在中國提交BLA。公司的III期九價HPV候選疫苗是另一項核心產品，預計將成為首批獲準用于女性的國產九價HPV候選疫苗之一，計劃于2025年在中國提交BLA，亦是中國首個開始對男性進行關鍵效力試驗的國產九價HPV候選疫苗。
公司亦正在海外積極開發公司的九價HPV候選疫苗，并在印度尼西亞就女性進行III期臨床試驗，預計將于2025年向印度尼西亞BPO提交BLA。公司的準I期十五價HPV候選疫苗，在全球所有可商業化或已取得 IND批準的HPV疫苗中，其價次最高。公司還有六種開發中、針對有醫療需求缺口或迫切需要疫苗升級的疾病領域的臨床前候選疫苗。
于2008年啟動公司的HPV疫苗研發，是最早從事HPV疫苗研發的中國公司之一。不同人群的負擔能力和需求不盡相同，為滿足他們對HPV相關疾病的預防需求，公司建立起了以下三項候選藥物在內的HPV疫苗組合： 接近商業化的三價HPV候選疫苗、III期九價HPV候選疫苗以及準I期十五價HPV候選疫苗。
產能方面，目前，公司已在北京搭建了符合歐盟和中國GMP條件的中試生產車間，建筑面積超過3,000平方米，并配備了一整套完備的生產、質控及制劑設備設施。基于公司 HPV疫苗的市場需求預期，公司還在昆明大力投資新的生產基地，為日后的商業化生產提供支持。昆明生產基地符合中國、歐盟和世衛組織的GMP要求等世界級質量標準，規劃年產能1000萬劑三價HPV疫苗，另加3000萬劑九價HPV疫苗。公司計劃于2024年后半年申請獲得昆明生產基地的藥品生產許可證，確保公司在獲得BLA批準后能開始商業化生產。
財務方面，于截至2022年9月30日及2023年截至9月30日止九個月，康樂衛士實現收入分別約為88.8萬元以及160.1萬元人民幣；同期，年內虧損分別約為2.11億元以及2.25億元人民幣。
jay
