根據合作協議,雙方將繼續在原料藥和固體分散體的研發及商業化生產等多方面加強合作。...
智通財經APP獲悉,2月21日,華領醫藥(02552)宣布與藥明康德子公司合全藥業簽訂商業化生產合作協議。此次協議簽訂后,雙方將在原料藥及固體分散體研發生產合作基礎上繼續加強商業化規模生產等多方面的合作。
據了解,華領醫藥與合全藥業雙方合作已近10年,在華領醫藥旗下全球首創2型糖尿病口服新藥多格列艾汀(dorzagliatin)的研發過程中,雙方在原料藥及固體分散體的工藝開發、生產、分析等方面通力合作,并順利通過了NMPA對多格列艾汀的上市申報注冊現場核查和GMP檢查,此次協議簽訂后將進一步加上雙方的合作關系,助力多格列艾汀未來的商業化供應。
華領醫藥創始人陳力博士在簽約儀式上表示:“合全藥業是華領醫藥重要的合作伙伴,我們非常期待在即將到來的商業化生產供應中,能夠更加緊密地合作,優質高效地完成多格列艾汀上市后的生產,提高臨床急需藥品的可及性,更好地服務中國2型糖尿病患者,并實現全球糖尿病的控制和轉歸。”
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