美国东部时间周二下午3:06,ChemoCentryx(纳斯达克:CCXI)股价下跌46.5%。在此之前，美国食品和药物管理局(FDA)向一个咨询委员会发布了简报文件，该委员会定于周四召开会议，审查Avacopan的批准申请。
你可能已经从今天生物科技股票的暴跌中猜到了，FDA的简报文件对ChemoCentryx来说不是很好。相反，这些文件对avacopan获得批准用于治疗抗中性粒细胞胞浆自身抗体(ANCA)血管炎(一种引起小血管膨胀的自身免疫性疾病)的前景提出了重大质疑。
FDA在简报文件中表示，ChemoCentryx的研究设计是其监管文件的基础，“对定义avacopan临床意义的益处的数据的可解释性提出了问题。”这基本上意味着该机构不太相信这种实验性药物的临床结果。
不过，这对ChemoCentryx来说应该没什么好惊讶的。FDA表示，它之前告知了该公司关于avacopan后期研究设计的许多担忧。
关节炎咨询委员会仍有可能以积极的态度看待ChemoCentryx对avacopan的申请。不过，考虑到FDA在其简报文件中使用的强硬措辞，目前看来这似乎不太可能。
即使咨询委员会建议批准，该机构也不必同意该建议。ChemoCentryx很可能不得不进行另一项后期研究，以解决FDA的担忧。
关于ChemoCentryx, Inc.
ChemoCentryx, Inc.于1997年开始运营，该公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于以趋化因子为基础的口服疗法的发现，研发和商业化，以此治疗自身免疫性疾病，炎症性疾病和癌症。该公司的主要业务在美国，并以一个部门运营。 该公司目前有六种候选药物处于临床开发阶段。该公司全资拥有其中三种候选药物并正在自主开发，而另外三种则与Glaxo集团有限公司签订了合作协议。Glaxo集团有限公司是GlaxoSmithKline公司（GSK）的附属公司。
jay
