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Moderna击败Novavax,成为美国FDA批准的候选疫苗

jay美股市場5年前 (2021-05-12)51
Moderna击败Novavax,推出新型全球卫生事件疫苗。美国食品和药物管理局(FDA)在12月批准了Moderna的候选人。Novavax预计在未来几周内报告美国3期试验数据,并在本季度完成紧急使用授权(EUA)申请。但Novavax有一种特殊的力量,使其在众多全球卫生事件疫苗开发商中脱颖而出。该公司有一种实验性流感疫苗,离商业化只有一步之遥。Novav...

Moderna击败Novavax,推出新型全球卫生事件疫苗。美国食品和药物管理局(FDA)在12月批准了Moderna的候选人。Novavax预计在未来几周内报告美国3期试验数据,并在本季度完成紧急使用授权(EUA)申请。

但Novavax有一种特殊的力量,使其在众多全球卫生事件疫苗开发商中脱颖而出。该公司有一种实验性流感疫苗,离商业化只有一步之遥。Novavax的最终目标是将这种候选疫苗——纳米流感——与全球卫生事件候选疫苗结合起来。不过,Moderna首席执行官班赛尔上周说了一些话,可能会危及诺瓦瓦克斯大放光芒的机会。

流感疫苗业务

Moderna去年秋天宣布了进入流感疫苗业务的计划。然后,今年早些时候,这家生物技术公司说它将测试各种混合流感疫苗。这些病毒可能包括呼吸道病毒,如全球卫生事件、呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒。

现在,在Bancel与CNBC的一次对话后,Moderna研发流感/全球卫生事件联合疫苗(而且很快)的意图似乎很明确。

“实际上,我们在Moderna试图做的是今年在诊所推出流感疫苗,然后将我们的流感疫苗和新冠病毒疫苗结合起来,这样你只需在当地的CVS商店购买一次疫苗……Bancel告诉CNBC记者。

Moderna计划今年开始对候选流感疫苗进行第一阶段试验。

现在的问题是:Moderna能多快将一个组合产品推向市场?它能比Novavax 先到吗?

到目前为止,由于对全球卫生事件疫苗的迫切需求,Moderna的时间表特别短。该公司在大约9个月内将疫苗推向市场。今年1月,该公司开始研制针对关注毒株的加强针。Bancel在接受CNBC采访时说,该公司计划在今年秋天发射助推器。

然而,一旦卫生当局宣布大流行结束,监管机构可能不太可能提供EUAs。时间线可能会延长。这意味着流感/全球卫生事件联合疫苗可能还需要几年的时间。

去年,Novavax的纳米流感在一项关键试验中达到了所有主要终点。下一步是监管要求。而且,正如我前面提到的,如果即将到来的试验报告是积极的,Novavax的全球卫生事件候选药物也几乎准备好接受监管要求。

但该公司仍必须在临床试验中测试一种全球卫生事件/流感混合候选药物。目前还不清楚何时会发生这种情况。Novavax在10月份表示,它正在探索联合疫苗的可能性。该公司在上个月的收益报告中重申了这一计划。

Novavax的优势在于:该公司正在研究的流感和全球卫生事件疫苗已接近商业化。Moderna才刚刚开始研制流感疫苗。

Moderna击败Novavax,成为美国FDA批准的候选疫苗

但Moderna的优势在于:Moderna的mRNA技术使其能够快速生产候选疫苗。研究人员不必经历培育病毒和纯化病毒蛋白的传统耗时步骤。一旦研究人员掌握了病毒的遗传密码,他们就能在几天内生产出候选疫苗。因此,Moderna可能会迅速生产出流感/全球卫生事件联合疫苗候选疫苗。

这一切对Novavax意味着什么?

Moderna研发联合疫苗的计划对Novavax来说可能是个坏消息——如果Novavax的发展落后太多的话。如果Moderna先进入市场,并在一段时间内成为唯一一家拥有联合疫苗的公司,它将确立自己的领导者地位。这将使Novavax以后更难开拓市场份额。因此,Novavax开发流感/全球卫生事件联合疫苗非常重要,并首先或至少紧随Moderna进入市场。

当然,现在预测哪家公司会率先将联合疫苗商业化还为时过早。这里有一些好消息对Moderna和Novavax来说都是。正如我们看到的,目前的全球卫生事件疫苗,市场上有不止一家参与者的空间。因此,即使是较晚进入市场,也可能为这两家生物技术公司带来收入增长。

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