Zealand Pharmma(纳斯达克股票代码:ZEAL)是一家生物治疗公司，专门从事肽类治疗胃肠、代谢和其他特殊疾病。西兰制药公司于1997年在丹麦成立，目前正在研究新的胰高血糖素类似物，胰高血糖素是一种通过分解糖原来提高血糖水平的激素。Dasiglucagon经改良，比传统胰高血糖素在人体内的使用时间更长。
3月22日，当美国食品和药物管理局(fda)批准Dasiglucagon用于治疗严重低血糖症的消息传出后，新西兰的股价从31美元上涨到34美元。截至4月12日，该股重返32美元上方。对于那些持有该股或正在考虑购买该股的人来说，未来会发生什么?
什么是严重低血糖?
严重低血糖是由于血糖循环不足引起的紧急情况，这是糖尿病患者经常面临的问题。西兰预计将针对不能产生胰岛素且因每日多次注射胰岛素而处于危险中的1型糖尿病患者。综上所述，如果糖尿病患者一次注射过多的胰岛素或服用过多的糖尿病药物，发生严重低血糖的风险就会增加。低血糖通常被定义为血糖水平低于70mg /dL，如果不及时治疗，低血糖可能是致命的，占50岁以下1型糖尿病患者死亡的10%。(严重低血糖的临界值为54毫克/分升。)
开创新的先例?
在过去，胰高血糖素是治疗严重低血糖的标准治疗方法。在Dasiglucagon之前，只有两家公司——Novo Nordisk(纽约证券交易所股票代码：NVO)和礼来(纽约证券交易所股票代码：LLY)——批准使用胰高血糖素应急试剂盒。目前市面上销售的其他类型胰高血糖素包括礼来公司的鼻腔胰高血糖素、Baqsimi和Xeris制药公司(纳斯达克股票代码:XERS)稳定胰高血糖素注射液Gvoke。
在3期研究中，一个试验组接受Dasiglucagon，另一个接受安慰剂，另一个接受诺和诺德公司版本的胰高血糖素(也称为胰高血糖素)。以血糖恢复时间(基本上是患者血糖稳定在健康水平的时间)作为主要终点，达西高血糖素达到中位数10分钟，胰高血糖素达到中位数12分钟，安慰剂达到中位数40分钟。15分钟后，99%的高血糖素患者和95%的高血糖素患者完全恢复。两组试验的副作用相似，恶心和呕吐是最严重的副作用，一些患者也出现了注射部位的反应。
虽然比较胰高血糖素和胰高血糖素应急试剂盒的数据非常相似，但胰高血糖素应急试剂盒存在一个优势:传统的胰高血糖素应急试剂盒需要在注射前进行复杂的混合，而胰高血糖素应急试剂盒则不需要。事实上，与Gvoke类似，新西兰的产品是一种注射笔，在室温下是稳定的。
在COVID-19期间，胰高血糖素的使用增加了10%，这对新西兰来说是一个独特的市场机会，因为越来越多的糖尿病患者在没有定期见卫生专业人员的情况下坚持了下来。在COVID - 19期间的恐惧并非没有必要;糖尿病患者的免疫系统往往较弱，因此更容易患上这种疾病。即使全球卫生事件消退后，严重的低血糖仍将是一个可怕的问题，35%的1型糖尿病患者报告曾经历过低血糖。随着Dasiglucagon的另一种输送系统的3期试验将于今年开始，新西兰期待着接下来的动荡消息。
截至去年12月，新西兰拥有1.576亿美元的现金和等价物，8740万美元的负债和5800万美元的总收入。今年夏天上市时，Dasiglucagon将成为该公司销售的第一款产品。为了做一个快速的对比，Gvoke的价格是每剂280美元;如果我们把这个数字乘以美国680万胰岛素使用者，再除以14(因为每14名使用胰岛素的糖尿病患者中就有1人每年会经历至少一次严重低血糖发作)，这意味着每年有1.36亿美元的潜在市场销售。然而，到目前为止，Xeris从该药获得的年收入仅为2000万美元。考虑到Xeris的市值仅为2.63亿美元，新西兰的市值约为14.1亿美元似乎还为时过早。
考虑到目前严重低血糖市场的竞争环境，缺乏迫在眉睫的新西兰催化剂数据，以及Dasiglucagon直到今年夏天才会开始卖出，我建议医疗投资者在买入新西兰股票前要谨慎，尽管最近批准了。在Dasiglucagon或其他新西兰产品出现更多正面消息之前，请耐心等待——可能是glepaglutide治疗短肠综合征的3期临床试验结果。
jay
