全球卫生事件影响了许多行业，但并没有减缓新药审批的步伐。FDA去年批准了59种新药，而2021年也将是重要的一年。
GlaxoSmithKline（纽约证券交易所股票代码：GSK），Gilead Sciences（纳斯达克：GILD）和Eli Lilly（纽约证券交易所股票代码：LLY）的新药跻身榜单。
1.Cabenuva
虽然耗时比预期的要长，但FDA最近将ViiV Healthcare公司的Cabenuva作为首个获批用于治疗艾滋病的月度注射药物。
GlaxoSmithKline控制了ViiV Healthcare的大部分股权，Cabenuva的成功上市是GlaxoSmithKline增长战略的重要组成部分。抗病毒治疗可以中和艾滋病毒，但病毒最终会在没有持续警惕的情况下恢复活力。这使得治疗这种病毒成为一项有利可图的工作，而且竞争激烈。
作为GlaxoSmithKline在艾滋病领域的主要竞争对手，Gilead预计Biktarvy的销售额今年将达到100亿美元。Biktarvy是一种于2018年推出的每日一次的抗艾滋病药物。GlaxoSmithKline的投资者和Gilead Sciences的投资者都将密切关注Cabenuva的上市，看它能否将Biktarvy挤出市场第一的位置。
2.Trodelvy
Gilead Sciences目前正在进行一项长期的艾滋病毒治疗临床试验，但该公司渴望成为肿瘤学领域的领导者。为此，该公司斥资210亿美元收购了Immunomedics和其新型乳腺癌治疗产品Trodelvy。
Gilead Sciences在Trodelvy上的巨额押注引起了许多人的惊讶，但它确实有可能为股东带来回报。在收购之后，我们了解到，与标准治疗相比，Trodelvy降低了至少两种治疗方案后复发的三阴性乳腺癌患者的死亡风险52%。
Trodelvy是第一个以Trop-2为靶点的治疗方法，Trop-2是一种经常存在于癌细胞表面的蛋白质，它很有可能对各种对现有疗法反应不佳的癌症患者有效。如果Gilead Sciences真的有能力拓展抗病毒药物之外的领域，进入更复杂的肿瘤学领域，我们很快就会看到Trodelvy成为治疗三阴性乳腺癌和其他服务不足人群的领先疗法。
3.Retevmo
提高患者的长期生存机会是新癌症药物销售的头号驱动力，但如果你的产品可以作为一种易于吞咽的药片服用，也会有所帮助。Retevmo是一种小分子药物，礼来公司于2019年斥资80亿美元收购了Loxo Oncology。
今年8月，Retevmo获得FDA批准，用于治疗极少数因转染期间重排(RET)突变导致肿瘤的肺癌患者。自那以后，FDA扩大了其可定位患者群体，包括由相同突变驱动的甲状腺癌患者。
Retevmo的加速批准是基于令人印象深刻的反应率，但成功的推出取决于整体生存数据，礼来尚未提供。2020年，FDA批准了一种与Retevmo类似的新药Gavreto，该药物由罗氏(Roche)和Blueprint Medicines合作，用于治疗肺癌和甲状腺癌患者。到目前为止，Gavreto似乎在安全方面有一些优势，因此礼来的投资者应该密切关注Retevmo的竞争生存结果。
jay
