发生了什么事？ 安倍制药股份(NYSEMKT:安培)截至美国东部时间周二下午3点42分，股价下跌18.6%。此前，该公司宣布已收到美国食品和药物管理局（FDA）对其AP-013晚期研究Ampion治疗严重膝关节骨性关节炎的特别方案评估（SPA）的建议修改反馈。根据FDA的SPA程序，公司可以与FDA讨论临床试验的设计，以...
发生了什么事？
安倍制药股份(NYSEMKT:安培)截至美国东部时间周二下午3点42分，股价下跌18.6%。此前，该公司宣布已收到美国食品和药物管理局（FDA）对其AP-013晚期研究Ampion治疗严重膝关节骨性关节炎的特别方案评估（SPA）的建议修改反馈。
根据FDA的SPA程序，公司可以与FDA讨论临床试验的设计，以确保它们符合所有支持监管批准的标准。Ampio表示，FDA提供的指导给了该公司一些选择，使其能够在不重新进行试验的情况下完成Ampion的后期研究。
那又怎么样？
Ampio说，他们对FDA的反应持赞成态度。那么，为什么生物科技股下跌这么多？它的AP-013研究仍有相当多的不确定性。投资者不喜欢不确定性。
这项后期研究原本计划招收1000多名患者。然而，COVID-19大流行给Ampio带来了一个重大挑战，那就是让如此多的参与者参与试验。该公司表示，他们认为将能够证明安平在治疗严重膝关节骨性关节炎方面的安全性和有效性，患者要少得多。
不过，如果Ampio决定不增加更多的病人，它将承担很大的风险。有可能该公司继续进行AP-013研究只是为了确定没有足够的患者达到统计上显著的改善。如果出现这种情况，整个研究将不得不在更多患者的情况下重新进行——推迟审批程序。
该公司可以选择通过附加试验增加更多患者。它需要确保这种流行病不会对数据收集或分析的任何方面产生负面影响。然而，这并不是Ampio目前想要追求的一个选择。
现在怎么办？
Ampio说，它正在“考虑所有的选择，并正在努力找到一个解决方案，使我们能够继续进行尽管COVID-19，并将提出我们的分析和建议，FDA尽快。”其股票可能会保持不稳定，直到解决方案最终确定。
你现在应该投资1000美元在安倍制药公司吗？
在考虑Ampio Pharmaceuticals，Inc.之前，你应该先听听这个。
投资传奇和杂牌傻瓜联合创始人大卫和汤姆加德纳刚刚透露了他们认为的十大最适合投资者购买的股票。安倍制药公司不是其中之一。
jay
