醫藥作為政府強監管的行業，短中長期發展方向和各細分賽道基本面與政策變化息息相關。過去的集采，由于價格大幅下降，使得整個醫藥行業萎靡不振，不過2022年底至2023年上半年仍有多項耗材集采有望開標，如江西牽頭的22省肝功生化試劑集采、四川牽頭的全國種植牙集采、福建牽頭的26省電生理集采等。從目前已發布的集采方案來看，耗材類的集采方案的設計有逐步溫和的跡象，更注重平衡公司盈利及行業發展，對器械板塊形成利好。
政策的放松，使得整個醫療器械板塊近期表現相對活躍，沛嘉醫療-B(09996)、先瑞達醫療-B(06669)已率先走出翻倍行情，而已有多款產品商業化的歸創通橋-B(02190)股價尚處于歷史底部階段。
現金流充沛，多款產品進入商業化階段
智通財經APP了解到，歸創通橋是神經和外周血管介入手術器械的領先國產廠家，前身浙江歸創由趙中博士于2012年注冊成立，主要業務為外周介入產品。2018年股權重組后，珠海通橋成為公司全資子公司，該子公司主要業務為神經介入產品。截至2022年6月，公司已擁有神經介入/外周介入較為完整的產品組合，覆蓋缺血性腦卒中、出血性腦卒中、下肢動脈狹窄、深靜脈血栓、靜脈曲張等大部分細分疾病領域，在中國大陸合計擁有55款已獲批或在研產品，此外也有8款產品獲得CE認證。
隨著取栓支架、外周藥球、顱內支持導管等產品的獲批，公司已全面進入商業化階段。2022年上半年公司實現營業收入1.53億元，同比增長113.7%。其中神經介入業務收入1.12億元，同比增長160.1%，收入占比73.1%;外周介入業務收入4111.3萬元，同比增長43.9%，收入占比26.9%。神經介入增速高于外周介入，可能由于神經介入收入具有急診剛需屬性，而外周擇期手術受疫情影響放緩所致。
雖然公司產品已經全面進入商業化階段，上半年公司實現毛利潤1.15億元，同比增長121.5%;毛利率為75.6%，同比增長2.7pcts;但公司仍舊處于虧損狀態，上半年凈虧損為2550.4萬元，剔除以股份支付為基礎的薪酬及上市開支的影響，上半年實現凈利潤864.1萬元。
研發方面，上半年年公司研發開支達為9400萬元，同比增長92%。在高研發投入下，上半年公司完成兩款產品臨床試驗的病例患者入組。截至2022年6月底，歸創通橋共有55款產品及候選產品，有8款產品獲得CE標志，并于包括法國、西班牙、意大利及阿根廷在內的11個國家將產品成功商業化。2018-2021年公司在中國分別獲批2款、0款、4款和8款產品。2022年以來公司新增頸動脈球囊、靜脈腔內射頻閉合導管獲批。
業務拓展方面，1)歸創通橋于2021年11月宣布與杭州天路醫療就外周血管內碎石(IVL)
系統簽訂合作協議，獲得在全世界開發、制造及商業化IVL系統的權利;2)公司亦于2022年1月宣布作為戰略投資者投資微亞醫療科技，并簽訂關于血管介入機器人領域的戰略合作協議。此外，截至2022年6月底，公司仍有28億元在手資金，公司表示將繼續積極尋找產品合作或資產并購機會。
核心產品市場遭外企壟斷，集采降幅溫和有望助推國產替代的提升
從收入構成來說，歸創通橋主要產品為神經介入領域。
神經介入是疏通與修復腦血管通路的微創手術，通過取栓、擴張、栓塞等方式進行血管內治療。根據灼識咨詢數據及中金公司的測算，2020年，中國出血性腦卒中介入手術量為7.5萬臺，目標患者滲透率不足10%;急性缺血性腦卒中和動脈粥樣硬化血管狹窄(CAS)的介入手術量分別為4.8和3.9萬臺，目標患者滲透率分別僅有2.7%和1.0%;相較美國等發達國家提升空間較大。根據灼識咨詢測算，中國的神經介入器械市場規模將從2021年的68億元增長至2026年的175億元，CAGR為21%。
神經介入中國市場早期由外資品牌培育。2020年，美敦力、史塞克等外資品牌占據中國神經介入市場銷售額的93%，15家國產企業合計僅占有約7%的份額。但同年開始，多個國產企業產品進入快速收獲期，截至2022年6月底，微創、歸創通橋、沛嘉醫療、心瑋醫療等均已初步具備一定的出血/缺血產品組合，開始在各個核心產品上挑戰外資品牌的份額。
對于剛商業化不久的歸創橋通來說，競爭壓力并不小。好在近期神經介入領域的集采降幅相對溫和，這也給了類似歸創通橋這樣商業化相對弱的國產企業提供了一個很好的表現機會。
據智通財經APP了解，2021年下半年至今，已有河北、江蘇和福建三省先后組織了顱內彈簧圈的集采，平均終端價從河北集采前的1.2-1.3萬元分兩步降至3500-4800元，并未影響企業出廠價，且國產主要企業陸續中標。此外，2022年8月，吉林省宣布將牽頭組織彈簧圈多省聯盟集采，有望涵蓋除前述三省外的大部分地區。相對溫和的集采結果有望加速提升國產替代進程。
再看外周血管介入領域，根據弗若斯特沙利文，外周疾病可分為動脈/靜脈疾病，2019 年，中國總發病人數超過4.5億人，其中外周動脈患者約 5000 萬，靜脈約4億人。細分疾病種類包括粥樣硬化狹窄、靜脈曲 張、深靜脈血栓、髂靜脈受壓等。根據 2017 年歐洲心臟學會和歐洲血管外科學會聯合發布的 《外周血管疾病診療指南》，介入治療是外周疾病的主要療法之一。不同于主動脈(覆膜支架為主)、心臟瓣膜(置換或者修復裝置為主)等通過單一大產品解決主要問題的疾病，外周病變更加復雜，需要多種產品配合使用。
因外周動脈疾病通常患病時間較長，堵塞嚴重，治療前一般需要進行血管準備，初步疏通血管。完成血管準備后，術者使用支架或者藥物涂層球囊(DCB)進行最終治療。不同于有充分保護的冠狀動脈，下肢動脈日常需承受較大壓力，容易變形，支架易疲勞斷裂。并且在應對普通PTA球囊和支架植入普遍存在的支架內再狹窄問題時，藥物球囊具有更優的療效。根據弗若斯特沙利文資料，2019 年美國26萬例下肢動脈手術中，已經有48%使用藥物球囊。相比之下，2019年中國進行的10.8萬臺下肢介入手術中，僅有1.22萬臺使用DCB，占比僅11.3%，滲透率較低。隨著中國市場教育的推進以及價格的合理化，沙利文預計2030 年下肢DCB市場規模可達28.9億元。
在外周介入領域，歸創通橋的Ultrafree DCB已于2020年11月在中國獲批，位居市場第四，并且同年10月取得CE認證。除膝上藥球外，公司也有膝下藥球、PTA 球囊、藥物洗脫支架、點狀支架和棘突球囊等豐富產品已獲批或處于研發中。一系列的外周介入產品的布局，令歸創通橋有望成為下肢介入產品線最完整的企業之一。
雖然國內的外周介入領域市場滲透率較低，但與國外居民相比，國內居民收入水平普遍較低，因此要提升國內的滲透率，產品降價必不可少。另外，從產品上市時間來看，歸創通橋的Ultrafree DCB是市場第四款產品，在其獲批之前市場上已有先瑞達、心脈醫療和美敦力的產品上市，因此作為市場的后發者，歸創通橋并沒有優勢。
如此來看，在神經介入領域，目前國內市場被進口企業所霸占，要打破這一競爭格局，國產企業將面臨巨大的挑戰。不過好在隨著多家企業產品的上市，高值耗材集采也在推進，且集采價格降幅相對溫和，有利于國產企業放量，提升國產替代率。不過外周介入領域，雖然國內使用率較低，與國外相比有巨大的提升空間。但考慮到國內實情，要快速提升使用率并非易事;加上疫情放開，若醫療擠兌，外周擇期手術將進一步放緩，這對本就商業化不強的歸創通橋而言也將形成利空。
jay
