5月31日，基石藥業發布2021年度業績及公司業務進展，公告顯示，2021年至今該公司取得了四款創新藥的七項新藥上市申請(NDA)的批準，伴隨商業化步伐加快，營收實現大幅增長，總收入達到人民幣2.437億元，包括八個月內的產品銷售收入人民幣1.628億元。
這樣的業績讓基石藥業進入中國醫藥創新企業百強。
對于去年的業績，基石藥業首席執行官江寧軍表示，作為一家全能型生物制藥企業，基石藥業2021年在新藥獲批、產品商業化、臨床開發、管線2.0、商務拓展及資本市場等方面均取得了歷史性的突破。2021年以來，公司取得了四款創新藥在兩岸三地的新藥上市申請批準，包括三款同類首創的精準治療藥物以及一款潛在同類最優的腫瘤免疫治療藥物的7項NDA.另有多項注冊性臨床試驗正在積極推進中。
產品研發是創新藥企業的立身之本。公告顯示，在過去一年里，基石藥業的研發開支為人民幣13.049億元。
連續多年的高研發投入在去年結出豐碩果實，2021年以來，基石藥業4款針對不同治療領域的新藥陸續獲批，包括三款同類首創的精準治療藥物普吉華(普拉替尼膠囊)、泰吉華(阿伐替尼片)和拓舒沃(艾伏尼布片)，和一款潛在同類最優的腫瘤免疫治療藥物擇捷美(舒格利單抗注射液)。其中， 普吉華、泰吉華、擇捷美等3款產品已經成功商業上市，同時第四款產品拓舒沃也即將上市。
得益于其臨床研發方面的優勢，基石藥業拓展了更多元的產品領域，推動管線2.0向前發展：基石藥業潛在同類最佳ROR1 ADC(CS5001)在美國、澳洲和中國大陸獲批臨床，并在美國完成首例患者入組，PD-L1/4-1BB/HSA三特異性抗體(CS2006)在中國大陸獲批臨床，近期將在中國進行首次應用于人體的研究。 除這兩個分子外，基石藥業還有10個正在進行的發現項目，包括多特異性、抗體偶聯藥物、抗體-細胞因子融合分子，以及用于靶向其他不可成藥細胞內蛋白的專有平臺。
目前，基石藥業已經取得了7項NDA批準，還有6項NDA待批準，用于其他適應癥或區域拓展。2022年，基石藥業預計提交超過5項新藥上市申請，公布2-3項關鍵研究數據，并在今后每年都爭取提交1-2項具有同類首創、同類最優潛力的新藥臨床試驗申請。
從發現到產品研發、生產，到上市、銷售，創新藥漫長的產業鏈決定了一家企業完全自力更生并不現實，外部攜手強大的合作伙伴是成長過程中必不可缺的一環。2021年，基石藥業在對外合作邁出了更大的步伐。2021年11月，基石藥業宣布與恒瑞醫藥達成戰略合作，授予恒瑞醫藥在大中華地區研發、注冊、生產和商業化抗CTLA-4單抗的獨占權，總金額高達2億美元。此外，基石藥業進一步深化了與輝瑞的合作，將在大中華區聯合開發輝瑞的后期腫瘤資產洛拉替尼用于二線治療ROS1陽性NSCLC.在海外，基石藥業和EQRx共同與美國、英國及歐盟等全球主要市場的代理商就擇捷美治療NSCLC及ENKTL適應癥的注冊進行洽談；通過與EQRx協力合作，基石藥業在美國及主要歐盟市場擴大諾法利單抗治療晚期肝細胞癌(HCC)的國際III期研究。除了通過外部合作加快商業化步伐，基石藥業也通過外部合作進一步提升研發能力。2021年11月，基石藥業與新加坡多特生物達成合作，共同開發多功能抗體和抗體偶聯藥物。
基石藥業在2021年度業績公告中透露，該公司正在蘇州建立占地約16000平方米的全球研發中心，為現有設施的6倍。該中心將成為一個前沿的發現及轉化研究機構，抗體發現及開發、系統藥理學及生物信息學等最先進的技術及功能平臺將推動基石藥業的管線2.0戰略向前發展，為進一步加強基石藥業的內部發現研究能力。基石藥業還計劃在該設施內建立一個研發孵化器，以便提早與生物技術初創公司合作開發有前景的分子，其中，與多特生物合作項目將是首個入駐位于蘇州的基石藥業全球研發中心及產業化基地的項目。
目前，基石藥業位于蘇州的生產基地已經開始試點運行，可生產26000升生物制劑及10億小分子藥物的藥片/膠囊。隨著生產成本的下降，更多產品的商業價值被釋放，產品長期盈利能力的提升，基石藥業已經可以看到其閉環成長的到來。
jay
