上海醫藥(02607)發布公告，近日，該公司控股子公司山東信誼制藥有限公司(以下簡稱“山東信誼”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關于勞拉西泮片(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2024B00897)，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。據悉，勞拉西泮片主要用于焦慮障礙的治療或用于緩解焦慮癥狀及與抑郁癥狀...
上海醫藥(02607)發布公告，近日，該公司控股子公司山東信誼制藥有限公司(以下簡稱“山東信誼”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關于勞拉西泮片(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2024B00897)，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
據悉，勞拉西泮片主要用于焦慮障礙的治療或用于緩解焦慮癥狀及與抑郁癥狀相關的焦慮的短期治療，由VALEANT INTL研發，最早于1977年在美國上市。2023年5月，山東信誼就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入直接研發費用約人民幣825萬元。
截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家包括華中藥業股份有限公司、湖南洞庭藥業股份有限公司等。IQVIA數據庫顯示，2023年該藥品醫院采購金額為人民幣2.97億元。2023年，山東信誼該藥品的銷售收入為人民幣1.4億元。
根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。因此山東信誼的勞拉西泮片通過仿制藥一致性評價，有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。
jay
