中國生物制藥(01177)：“碘普羅胺注射液”獲批上市

中國生物制藥(01177)發布公告，該集團開發的醫學影像領域產品碘普羅胺注射液(商標名：多碘)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準，為診斷用藥，可用于血管內和體腔內造影。

碘普羅胺是一種三碘化的非離子型水溶性X-射線造影劑，含碘量高，造影效果好，多用于電子計算機X射線斷層掃瞄(CT)增強、動脈造影和靜脈造影、內窺鏡逆行胰膽管造影(ERCP)、關節腔造影和其他體腔檢查等。

碘普羅胺性質穩定，使用方便，全身耐受性優于離子型造影劑，無遺傳毒性和致腫瘤的危險，對血管、靜脈旁組織、蛛網膜下腔或人體粘膜耐受性良好。因其同時具備水溶性較優、滲透壓較低、耐受性好、安全性高、毒副作用少等優勢，碘普羅胺已成為目前臨床上應用廣泛且極具潛力的碘造影劑。

伴隨著全民醫保的深入推進與醫學影像技術的廣泛應用，我國造影劑需求旺盛，市場前景廣闊。 2022年，中國造影劑市場規模超過百億人民幣)。目前，國內僅有一款碘普羅胺注射液的仿製藥獲批，未滿足臨床需求大。

多碘的獲批，將為我國臨床醫學影像碘對比劑的使用提供更多選擇。除多碘外，集團還有釓塞酸二鈉(商標名：顯愛)、碘克沙醇(商標名：沙貝安)等造影劑產品已獲批上市，另有多款在研造影劑。隨著更多造影劑產品的上市，集團在醫學影像領域將迎來新的發展，造福更多的患者。