中國生物制藥(01177)發布公告，集團自主研發的1類創新藥“TQA3038 (siRNA)”已于近日順利完成I期臨床研究。TQA3038注射液是集團自主研發的一種靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干擾RNA (siRNA)藥物，適應癥為慢性乙型肝炎。TQA3038作為N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)綴合的siRNA藥物，可富集于肝臟，有效地降解靶向的RNA，抑...
中國生物制藥(01177)發布公告，集團自主研發的1類創新藥“TQA3038 (siRNA)”已于近日順利完成I期臨床研究。
TQA3038注射液是集團自主研發的一種靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干擾RNA (siRNA)藥物，適應癥為慢性乙型肝炎。TQA3038作為N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)綴合的siRNA藥物，可富集于肝臟，有效地降解靶向的RNA，抑制相關蛋白的翻譯，從而阻斷乙肝病毒的復制，有望在臨床上顯著提高患者的功能性治愈率。TQA3038采用具有自主知識產權的核酸序列，與目前臨床進展最快的siRNA 相比，具有更強的體外及體內抗病毒活性。
集團發起的“評價TQA3038在健康成年受試者中安全性、耐受性、藥代動力學特征的隨機、雙盲、安慰劑對照的I期臨床研究”已于近日順利完成。該研究為TQA3038的首次人體臨床試驗，研究中與藥物相關的不良事件均為1-2級，無嚴重不良事件發生。
該研究結果顯示，TQA3038具有良好的安全性和耐受性，與其他在研同類siRNA藥物的安全性相似;藥代動力學特征與其非臨床藥代特征一致，也與其他在研同類siRNA藥物報道的人體藥代特征相似。集團將于近期啟動TQA3038注射液在慢性乙型肝炎患者中的后續臨床研究。
jay
