復星醫藥(02196)：星盛新輝收到國家藥監局同意XS-02膠囊用于治療晚期實體瘤的臨床試驗批準

復星醫藥(02196)發布公告，上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司江蘇星盛新輝醫藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局關于同意XS-02膠囊用于治療晚期實體瘤的臨床試驗批準。星盛新輝擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區，下同)開展該新藥的I期臨床試驗。

該新藥為集團自主研發的小分子創新藥，擬用于治療晚期實體瘤。

該新藥系一款可口服的新型CHK1抑制劑，具有特異性強效抑制CHK1生理功能及良好的口服生物利用度。根據已完成的以該新藥為研究對象的多種實體瘤藥效模型(尤其是PARP抑制劑原發/繼發耐藥的腫瘤PDX模型)臨床前研究，該新藥顯示出優異的抗腫瘤能力且安全性可控。

截至2024年1月，集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣3490萬元(未經審計)。

截至本公告日，全球范圍內尚無同靶點的小分子抑制劑獲批上市。