復星醫藥(02196)：GCK-01細胞注射液用于治療復發或化療耐藥的濾泡性淋巴瘤的臨床試驗獲得國藥監局批準

復星醫藥(02196)發布公告，公司控股子公司上海精繕生物科技有限責任公司(“精繕科技”)于近日收到國家藥品監督管理局關于同意GCK-01細胞注射液(以下簡稱“該新藥”)用于治療復發或化療耐藥的濾泡性淋巴瘤的臨床試驗批準。精繕科技擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區，下同)開展該新藥I期臨床試驗。

該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位，下同)自主研發的細胞治療藥物，屬于1類創新型治療用生物制品，擬與抗體聯用治療多種血液瘤和實體瘤。

目前，對復發或化療耐藥的濾泡性淋巴瘤采用的治療方案主要為抗體加化療藥物。該新藥是國內首款獲批臨床試驗用于該適應癥的通用型NK細胞治療藥物。

截至2024年1月，集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣4854萬元(未經審計)。

截至本公告披露日，于全球范圍內尚無同類通用型NK細胞治療藥物獲批上市。