遠大醫藥(00512)發布公告，集團用于延緩兒童近視進展的全球創新眼科藥物GPN00884的新藥臨床試驗申請(IND)，近日獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(藥監局)正式受理。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的I期臨床試驗，擬入組40例健康受試者，旨在評估GPN00884滴眼液在健康受試者中單次及多次給藥后的安全性、耐受性和藥代動力學特征。
據悉，GPN00884滴眼液是一款用于延緩兒童近視進展的全新作用機制的創新藥。與低濃度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液無瞳孔散大效應，不會出現畏光、調節下降等不良反應，給藥時段不受限制，可提高患者的依從性。目前在延緩兒童近視進展方面，國內尚缺乏療效和安全性明確的藥物，該疾病領域存在著未被滿足的臨床需求。GPN00884滴眼液有望為醫生和患者提供一種全新的延緩兒童近視進展的臨床治療方案。
集團作為中國主要的眼科藥研發、生產及銷售綜合企業之一，眼科在售產品近30款，主要聚焦于干眼癥、眼底出血、青光眼、白內障、抗炎、近視相關等主流適應癥，覆蓋了化學制劑、中藥制劑及眼用健康產品，包含處方藥、OTC、器械、消費品等幾大類別打造集“預防+治療+保健”為一體的“大眾護眼生態圈”。創新研發方面，儲備了治療“近視”、“干眼癥”、“翼狀胬肉”和“眼科術后抗炎鎮痛”的多款全球創新產品，其中治療翼狀胬肉的創新產品CBT-001于今年三月獲批在中國開展III期臨床研究，治療干眼癥的小分子多肽藥物GPN00136(BRM421)于今年四月獲批在中國開展II期臨床研究，用于抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833于今年十月完成中國III期臨床試驗的首例患者入組給藥。未來該板塊將秉持“以重磅創新藥械為引領，以大眾護眼生態圈產品為基礎”的發展戰略，不斷強化行業影響力，實現業務領域新突破。
公告稱，集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發，以患者需求為核心，以科技創新為驅動，針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業布局，采用“全球化運營布局，雙循環經營發展”策略，形成國內國際雙循環聯動發展并相互促進的新格局，充分發揮集團的產業優勢和研發實力，快速將科技創新產品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。
jay
