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開拓藥業-B(09939)自主研發的GT20029治療男性脫發中國II期臨床試驗完成全部患者入組

jay港股公告3年前 (2023-08-22)61
開拓藥業-B(09939)公布,其自主研發的靶向雄激素受體 (AR)的新型蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029治療男性雄激素性脫發(AGA或脫發)中國II期臨床試驗已完成全部180 名患者入組。GT20029基于公司自有PROTAC平臺開發,是全球首個進入II期臨床試驗的外用PROTAC化合物。該項在中國開展的II期臨床試驗是一項多中心、隨機、...

開拓藥業-B(09939)公布,其自主研發的靶向雄激素受體 (AR)的新型蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029治療男性雄激素性脫發(AGA或脫發)中國II期臨床試驗已完成全部180 名患者入組。GT20029基于公司自有PROTAC平臺開發,是全球首個進入II期臨床試驗的外用PROTAC化合物。

該項在中國開展的II期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,旨在評估GT20029治療中國成年男性脫發患者的有效性和安全性,并確定 III期臨床試驗的推薦給藥劑量。試驗在全國12家中心開展,由復旦大學附屬華山醫院的楊勤萍教授擔任主要研究者(leading PI)。試驗的主要臨床終點為治療12周后目標區域內非毳毛數量(TAHC)與安慰劑對比較基線的變化。

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