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白云山(00874):獲得化學原料藥精制橄欖油上市申請批準通知書

jay港股公告3年前 (2023-07-31)36
白云山(00874)發布公告,2023年7月28日,公司子公司廣州白云山漢方現代藥業有限公司(“白云山漢方”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的精制橄欖油化學原料藥上市申請批準通知書(通知書編號:2023YS00486)。精制橄欖油為長鏈脂肪乳注射液、脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液及多種油脂肪乳注射液等制劑的關鍵原料。適用于口服或腸內營養攝取不能、不足或禁忌的患...

白云山(00874)發布公告,2023年7月28日,公司子公司廣州白云山漢方現代藥業有限公司(“白云山漢方”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的精制橄欖油化學原料藥上市申請批準通知書(通知書編號:2023YS00486)。

精制橄欖油為長鏈脂肪乳注射液、脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液及多種油脂肪乳注射液等制劑的關鍵原料。適用于口服或腸內營養攝取不能、不足或禁忌的患者,進行腸外營養補充脂肪。

白云山漢方于2019年12月向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交該原料藥備案登記。截至本公告日,白云山漢方用于該產品研發投入累計約人民幣1060萬元(未經審計)。

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