上海醫藥(02607)公布，近日，公司下屬全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司的卡培他濱片收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》(證書編號：2023S01113)，該藥品獲得批準生產。據悉，卡培他濱片主要用于結腸癌輔助化療、結直腸癌、乳腺癌單藥和聯合化療、胃癌及其輔助治療。最早由羅氏研發，于 1998 年在美國上市。2021 年 12 月，上藥信誼就該藥...
上海醫藥(02607)公布，近日，公司下屬全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司的卡培他濱片收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》(證書編號：2023S01113)，該藥品獲得批準生產。
據悉，卡培他濱片主要用于結腸癌輔助化療、結直腸癌、乳腺癌單藥和聯合化療、胃癌及其輔助治療。最早由羅氏研發，于 1998 年在美國上市。2021 年 12 月，上藥信誼就該藥品向國家藥監局提出注冊上市申請，并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品已投入研發費用約人民幣 1890 萬元。
根據國家相關政策，按新注冊分類獲批仿制藥的品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。因此上藥信誼的卡培他濱片獲得批準生產，有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時為公司后續產品開展仿制藥申報積累了寶貴的經驗。
jay
