金斯瑞生物科技(01548)發布公告，傳奇生物科技股份有限公司(傳奇生物，為公司非全資附屬公司，其股份以美國存托股份形式于美國納斯達克全球精選市場上市)已向美國證券交易委員會提交 6-K 表格，并宣布歐洲血液學協會于2023年4月18日(東部時間)披露下列臨床研究摘要：
“CARTITUDE-4 首個三期結果：西達基奧侖賽對比標準治療(PVd 或 DPd)用于治療復發性和來那度胺難治性多發性骨髓瘤”
總結/結論：單次 cilta-cel 輸注對比 SOC可顯著改善既往 接受1-3 次 先前治療的來那度胺難治性患者的無進展生存期(PFS)，在患者人群中具有良好的獲益/風險比。進展/死亡風險降低 74% 以及高比例的完全緩解(CR)和極低殘留病(MRD)陰性率，突顯了 cilta-cel 成為多發性骨髓瘤一次復發后患者的關鍵治療的潛力。
“CARTITUDE-1 最終結果：西達基奧侖賽 1b/2 期研究用于治療經多次治療的復發或難治性多發性骨髓瘤患者”
總結/結論：在對經歷過多次治療的RRMM患者進行單次cilta-cel輸注后，觀察到此前任何報導的治療方式都有更長的中位PFS。達到CR和/或持續的MRD陰性與PFS延長有關。患者將在15年的CARTINUE長期研究(NCT05201781; MMY4002)中繼續進行安全性和生存率的隨訪。
及“復發或難治性多發性骨髓瘤患者接受 LCAR-B38M CAR-T 細胞治療后長期緩解及生存情況—LEGEND-2 至少五年隨訪”。
總結/結論：在 LEGEND-2 ≥5 年的隨訪中，中位總生存期為55.8個月，18%的RRMM患者已無病癥，這增加了經多次既往治療的患者群體治愈的可能性。我們的資料表明，經過較少前線治療或功能狀態良好的患者可能會從LCAR-B38M CAR-T細胞療法中獲得更大的益處，可能被治愈。
jay
