上海醫藥(02607)：縮宮素注射液及富馬酸酮替芬片通過仿制藥一致性評價

上海醫藥(02607)發布公告，近日，公司全資子公司上海上藥第一生化藥業有限公司及控股子公司常州制藥廠有限公司分別收到國家藥品監督管理局頒發的關于縮宮素注射液及富馬酸酮替芬片的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2023B01480、2023B01493)，上述藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

縮宮素注射液主要用于引產、催產、以及產后、流產后因宮縮無力或縮復不良而引起的子宮出血;了解胎盤儲備功能(催產素激惹試驗)。由 PAR STERILE PRODUCTS 研發，最早于 1980 年在美國上市。2021 年 3 月，上藥第一生化就縮宮素注射液仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對縮宮素注射液的一致性評價已投入研發費用約人民幣 500 萬元。

富馬酸酮替芬片主要用于治療過敏性鼻炎、過敏性支氣管哮喘，由 Sandoz 研發，最早于 1979 年在瑞士上市。2021 年 09 月，常州制藥廠就富馬酸酮替芬片仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對富馬酸酮替芬片的一致性評價已投入研發費用約人民幣 1090 萬元。

根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。因此上藥第一生化的縮宮素注射液及常州制藥廠的富馬酸酮替芬片通過仿制藥一致性評價，有利于擴大上述藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。