醫藥投向標｜種植牙集采再進一步 首個國產新冠口服藥每瓶270元 聯影醫療即將登陸科創板

《科創板日報》8月14日訊（記者 朱潔琰） 本周（8月8日至8月14日），醫藥行業投融重要事件包括：國家醫保局通知全面開展種植牙價格登記；諾華報告兩例接受基因治療的患兒死亡；阿茲夫定片定價每瓶270元；聯影醫療啟動科創板IPO申購；英矽智能D輪融資累計達9500萬美元。

>>>政策

國家衛健委、中醫藥局：將阿茲夫定片納入新冠診療方案

根據國家藥監局附條件批準阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊申請的審批意見，為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，經研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。

用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者，空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。

國家醫保局：全面開展種植牙價格調查 為集采奠定基礎

近日，國家醫保局辦公室發布《關于開展口腔種植收費和醫療服務價格調查登記工作的通知》。《通知》提到，為貫徹落實九部委《關于印發2022年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知》要求，配合口腔種植醫療服務和耗材收費專項治理，為后續實施種植體集中帶量采購、規范口腔種植醫療服務價格項目和收費等工作奠定堅實基礎，決定全面開展口腔種植收費和醫療服務價格調查登記工作。

>>>大事件&大公司

諾華報告兩例接受基因治療的患兒死亡

瑞士制藥公司諾華（Novartis）報告說，俄羅斯和哈薩克斯坦的兩名兒童在使用Zolgensma注射液治療脊髓肌萎縮時死亡。

Zolgensma被認為是世界上最昂貴的藥物，一劑的成本超過200萬美元。有外媒援引該公司的聲明報道，俄羅斯和哈薩克斯坦的病例死于輸注5周—6周后出現的急性肝衰竭。Zolgensma于2021年底在俄羅斯注冊，2019年5月在美國獲得批準。

諾華表示，現已通知所有使用Zolgensma的國家的監管機構，包括食品和藥物管理局，并將在衛生機構允許的情況下通知醫生；同時還將更新該療法的標簽，將此兩例死亡報告列入其中。

諾華報告的2起死亡事件可能進一步影響對基因治療安全性的討論，以及監管機構如何看待治療益處和風險之間的平衡。目前該藥品并未在中國上市，2022年1月提交國家藥監局的臨床試驗申請已獲得臨床試驗默示許可。

默沙東砸11億美元 重返阿爾茲海默病領域

8月9日，位于馬薩諸塞州波士頓的Cerevance宣布與默沙東開展多年戰略研究合作，合作將致力于阿爾茨海默病的新靶點。

根據協議條款，Cerevance將獲得2500萬美元的預付款，并有資格獲得總計約11億美元的開發和商業里程碑付款，以及從合作中獲得的批準產品銷售的潛在特許權使用費。作為合作的一部分，Cerevance將同時向默克公司授予一項發現階段項目的許可。

阿茲夫定片定價每瓶270元 已運抵河南、海南、新疆等地

首個獲批上市的國產新冠特效藥阿茲夫定片定價為每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。目前，已獲得該產品在中國境內等地區的獨家商業化權的復星醫藥，聯合真實生物緊急調配阿茲夫定片馳援疫情防控一線，近日已陸續運抵河南、海南、新疆等地。

深度：一療程不到300元 首個國產新冠特效藥定價向流感用藥看齊

“少女針”半年賣出近3億元 華東醫藥醫美板塊加速 Q2獲多家知名機構加倉

據公開資料，華東醫藥在國內的第一款也是目前唯一在售的醫美產品為“少女針”，后者于2021年8月底在中國正式開售。8月9日晚間，華東醫藥披露的半年報顯示，該產品于2022年上半年共在國內銷售了2.71億元。

“上半年，上海等城市仍然受到疫情等因素影響，我們認為2.71億元遠未觸及‘少女針’的銷售潛力；預計下半年后，隨著國內疫情逐漸得到控制，被延遲的醫美消費需求會逐步釋放，銷售額應該會比上半年更好。”華東醫藥方面表示。

>>>產品

中生捷諾獲國內宮頸癌HPV初篩甲基化分流第一證

國藥集團中國生物醫學診斷板塊上海捷諾生物科技有限公司研制的“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）”（簡稱“宮安麗”）獲國家藥監局頒發的醫療器械注冊證，這是國內宮頸癌HPV初篩甲基化分流第一證。

宮安麗使用甲基化特異性的PCR方法，通過檢測人宮頸脫落細胞中6個基因的甲基化狀態，幫助識別HPV DNA檢測初篩陽性人群是否需要行進一步的陰道鏡檢查。

諾華1類抗心衰新藥在國內申報臨床

8月11日，諾華1類抗心衰新藥XXB750注射液國內臨床申請獲CDE受理。諾華已于今年4月在ClinicalTrials官網登記了一項XXB750單劑皮下注射治療射血分數下降心衰（HFrEF）患者的I期研究，預計將于2023年6月完成。

心血管-腎臟（Cardio-Renal）是諾華布局的5大核心治療領域之一。已上市在售重磅產品Entresto（沙庫巴曲纈沙坦）上半年銷售額22.18億美元，目前已獲批治療HFrEF、HFpEF以及高血壓。

>>>IPO

新股分析|聯影醫療：多款影像設備市占率居前 仍需對外采購核心零部件

8月10日，國內醫學影像設備龍頭企業聯影醫療啟動科創板IPO申購，發行總數約10000萬股，其中網上發行約1000萬股。

聯影醫療的發行價為109.88元/股，對應發行市盈率為77.69倍。行使超額配售權后，聯影醫療IPO計劃通過發行1.15億股，募資不少于124.8億元，發行估值超過千億元，并創下年內科創板IPO最高融資紀錄。

該公司擬募投61.68億元用于下一代產品研發項目、31.26億元用于高端醫療影像設備產業化基金項目、7.35億元用于營銷服務網絡項目、4.52億元用于信息化提升項目、20億元補充流動資金。

百利天恒藥業科創板上市過會

8月11日，上交所官網顯示，四川百利天恒藥業科創板IPO通過上市委會議。

據招股書介紹，百利天恒成立于2006年8月，是一家集藥品研發、生產與營銷一體化的現代生物醫藥企業，擁有化藥制劑與中成藥制劑業務板塊和創新生物藥業務板塊。百利天恒擬在科創板募集資金14.22億元，其中3.14億元抗體藥物產業化建設項目，11.09億元用于抗體藥物臨床研究項目。而抗體藥物臨床研究項目包括：腫瘤治療領域創新抗體類藥物研發項目，及新冠治療領域創新抗體類藥物研發項目。

>>>一級市場

英矽智能D輪融資累計達9500萬美元

8月11日，AI制藥公司英矽智能宣布獲得D2輪融資，本輪融資由沙特阿美旗下的多元化風投基金Prosperity7 Ventures領投。本輪融資之后，英矽智能已累計完成了9500萬美元的D輪融資，參投方涵蓋全球范圍內眾多專注于生物醫藥和生命科學領域的專業投資方。IT桔子數據顯示，公司最新估值為30億美元（約合人民幣202.16億元）。

賽樂醫藥完成近億元人民幣B輪融資

近日，賽樂醫藥宣布完成近億元B輪融資，募集資金主要將用于助力賽樂醫藥的研發和臨床、新生產基地建設等。本輪融資由翠微投資擔任獨家財務顧問。

賽樂醫藥開創于美國，是一家基于藥物遞送技術及制藥工藝的新型藥物制劑技術研發的平臺型公司。公司擁有超過10個在研505(b)(2)和ANDA產品，目前已有品種獲得FDA上市許可，國內的品種也已在申報過程中。

海爾施基因獲數億元C輪融資

8月8日，海爾施基因宣布獲數億元C輪融資，由深創投領投，博遠資本、和豐創投、鄞工創投和濱江開投跟投。此前，公司上一輪融資也獲得了產業投資方金闔資本獨家投資。本輪融資將主要用于新技術探索和產品開發。海爾施基因成立于2011年8月，致力于成為最具特色的醫學檢驗完整解決方案提供商。

本文轉自:科創板日報