每瓶不到300元，首個國產抗新冠口服藥價格初定，這些上市公司有相關合作

財聯社（上海，編輯 陳默）訊，據河南真實生物科技有限公司消息，目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。

此前，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。

8月2日上午，阿茲夫定片投產儀式在河南平頂山市城鄉一體化示范區河南真實生物科技有限公司內舉行。此外，近期真實生物科技有限公司向港交所提交上市申請書。在招股書提到，公司具備自行生產能力，年產能約為十億片劑阿茲夫定。公司認為，基于自有及合約產能的結合將能夠生產足夠數量的阿茲夫定以滿足市場需求。

阿茲夫定是真實生物自主研發的新冠小分子口服藥，是一種廣譜RNA 病毒抑制劑，可以抑制新冠病毒 RNA 依賴的 RNA 聚合酶；于 7月25日獲得 NMPA 附條件批準，用于治療普通型新冠成年患者。此前，阿茲夫定于2021年7月取得艾滋治療適應癥。

針對新冠適應癥的Ⅲ期臨床結果顯示，阿茲夫定片可顯著縮短中度新冠患者癥狀改善時間，首次給藥7天后阿茲夫定治療組癥狀改善比例為40.43%，顯著優于安慰劑組的10.87%。

國金證券指出，小分子是新冠治療的重要手段，小分子藥物作用于病毒進入細胞內的各個環節，受變異株突變影響小，具有對變異株普遍有效的潛力，還具有便利性優勢、價格優勢、產能優勢，看好小分子藥物在新冠治療領域的應用前景。建議

國內針對新冠輕中癥和中重癥的進展較快的小分子藥物研發企業，及相關上游產業鏈。

首創證券分析指出，疫情對藥品銷售和醫療服務的擾動是近期壓制醫藥板塊的重要因素。此前已有國產新冠疫苗、診斷試劑（核酸、抗原）和治療藥物（中藥、中和抗體）陸續獲批上市，口服小分子藥物具有生產成本低、使用便捷，療效受病毒突變株影響小和適應癥廣（輕中癥患者、重癥住院患者）等特點，在抗疫中將發揮重大作用。

首創證券認為，國產新冠小分子口服治療藥物的獲批上市將進一步豐富疫情防控手段，有助于醫院診療活動乃至社會生活恢復正常狀態，醫藥行業上市公司業績在3季度有望迎來邊際改善，對醫藥板塊形成較大利好。

相關上市公司中，復星醫藥公告，控股子公司復星醫藥產業與真實生物簽訂《戰略合作協議》，雙方就推進聯合開發并由復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定等事宜達成戰略合作，本次合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域。

奧翔藥業全資子公司麒正藥業就阿茲夫定片的加工生產與真實生物簽訂《委托加工生產框架協議》和《藥品委托生產質量協議》，上述協議為雙方開展合作的框架性文件，不涉及具體交易金額。

拓新藥業公告，子公司新鄉制藥阿茲夫定原料藥已通過與制劑企業的關聯審評，為河南真實生物科技有限公司合格供應商。目前子公司新鄉制藥阿茲夫定原料藥正常生產，該產品年產能為5噸。

華潤雙鶴表示，針對阿茲夫定產品委托加工事宜，目前公司已向北京市藥品監督管理局提交藥品生產許可證C證核發申請并獲審批通過，具備受托加工該產品的生產能力和質量保證能力。

本文轉自:科創板日報