《科創板日報》7月24日訊(記者 朱潔琰)按照“既定的目標”,今年應該是天境生物商業化和轉型biopharma的關鍵節點。然而,自上半年起,公司就一直“意外”不斷,備受市場
……
4月份,一則天境生物可能被收購的傳聞炸鍋了。據外媒報道,天境正在探索將公司出售給西方制藥巨頭,或與較小的同行合并的可能性。但針對該傳聞,天境生物創始人兼董事長臧敬五予以否認,并表示公司不會對于市場猜測做出評價,公司轉型成為biopharma的定位沒有改變。
繼而在5月初,美國SEC公布了HFCAA(國外公司問責法案)清單,天境生物與百余家中概股公司又一起被列入“退市風險企業”。二級市場上,受到宏觀環境影響,天境生物的股價亦嚴重受挫。
上述種種,折射出天境生物正在經歷一輪來自于醫藥大環境變化與自身轉型期的動蕩。
值此時間點,近日天境生物在上海舉辦了2022年投資者研發日活動。而即便受到疫情影響,《科創板日報》記者依然看到線下的演播廳里坐滿了帶著各種問題的投資人。
“天境屬于資質不錯的biotech,我是比較看好他們的CD47單抗”;“我比較好奇的是在這個環境下,天境會怎么調整研發管線”;“接下來1、2年內公司產品是否能夠商業化落地,創造現金流很重要”……從現場的交流來看,《科創板日報》記者發現投資人現階段對于天境生物的
點主要集中在三點:
1、核心產品CD47單抗來佐利單抗(TJC4、Lemzoparlimab)的最新進展
2、資本寒冬下,公司會怎么調整研發管線
3、公司的產品能否在今明兩年內商業化落地
聚焦明星CD47
“十鳥在林不如一鳥在手,大家最期待抓到的鳥肯定是CD47單抗。”一位在研發日活動現場的二級市場分析師表示,資本市場去看企業的時候,往往會給企業貼上一個標簽,那屬于天境的標簽肯定是CD47單抗。
“如果天境的這個產品后續能夠在血液瘤適應癥上批下來的話,對投資者而言就已經足夠,無所謂能夠抓住幾倍的空間。并且可以肯定的是,如果天境的CD47單抗獲批了,是能夠增加其他存量管線的確定性和估值倍數的。”這位分析師認為。
天境生物成立于2016年,成立之初就押注了CD47靶點。可以說,天境是最早一批發現了該靶點的差異化創新,并在此發力的企業。
全球布局CD47靶點進度最快的為吉利德的Magrolimab,排在第二的就是天境生物的來佐利單抗。Magrolimab用于治療骨髓增生異常綜合癥(MDS)已至臨床三期,但其具有一定的血液毒性,因此通過預激給藥(Prime dose)來應對。天境生物的來佐利單抗則通過差異化設計解決了血液毒性問題。
2020年9月,天境生物還與艾伯維就CD47單抗在全球開發和商業化,達成一項近30億美元的合作,創下了當時中國生物科技公司史上金額最大的license-out交易。
也正因如此,投資人都極為看重這一款產品。“對于資本怎么看天境生物,CD47可以說具有決定性的意義。”有現場投資人如是說。
在研發日活動上,天境生物披露了來佐利單抗聯合阿扎胞苷治療MDS患者二期臨床的最新進展>>
可以看到,在未經篩選的MDS患者中,來佐利單抗臨床療效和吉利德Magrolimab相當。
此外,公司方面還宣布將于今年9月9日至13日舉行的2022年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會期間,以優選口頭報告形式公布來佐利單抗與阿扎胞苷聯合治療初診中高危MDS患者的二期臨床數據。
值得一提的是,今年初,吉利德Magrolimab曾因安全性問題,被FDA要求暫停聯用阿扎胞苷所有臨床的新患者入組。雖然后來被重啟,但其領先的身位進一步縮小。有投資人認為這可能是天境生物彎道超車的機會。
天境生物也在研發日上透露,正在與CDE進行溝通,計劃于今年下半年啟動來佐利單抗的三期臨床試驗。
但也有投資人指出,CD47前景可期,但公司有20個管線,在資本寒冬下怎么調整管線,以及是否擁有足夠的現金流都是非常重要的。
如何度過資本寒冬?
對于這方面的市場擔心,臧敬五也在研發日上給出回應:公司現在的追求不是全面的進攻,而是重點的進攻,“也就是說要集中公司的資源在核心業務上,這是我們必須要做的,也確實是已經在做的。”
在這部分的講述中,臧敬五把他的演示文稿標題命名為“資本寒冬下的攻與守”,并從三個方面展開。
首先,是產品商業化合作。天境生物即將上市的兩款產品即CD38單抗菲澤妥單抗(預計2022/2023)和伊坦生長激素(預計2023/2024),臧敬五稱,針對這兩款產品,公司會采取以合作為主的商業化策略。“我們自己擁有一個小而精的商業化團隊,來配合商業化合作伙伴,快速把產品推向市場。”
其次,是聚焦核心管線重點開發。據臧敬五介紹,天境目前擁有10個臨床階段的管線以及10個臨床前管線,“在過去的三個月里面,公司對整個管線做了再次評估,這個評估是基于對現有產品一期、二期臨床數據的判斷,以及商業化的考量,最后決定聚焦在6個優勢產品的12項臨床上,希望在后面的兩三年內達到一些既定的里程碑。”
《科創板日報》記者在研發日活動上獲悉,天境生物聚焦的6個優勢產品即,CD38單抗菲澤妥單抗、伊坦生長激素、CD47單抗來佐利單抗、CD73單抗尤萊利單抗、依非白介素、TJ-CD4B雙抗。“現在這6個項目里還有好幾個項目沒有在估值的體系里,但我們認為這些項目是非常關鍵的,會為今后管線的價值提供很好的支持。”臧敬五說。
臧敬五進一步表示,把前兩點歸結在一起,一個是要快速推進產品上市,一個是在推進臨床的過程中能有更多的數據出來去做對外授權交易,以補充公司的現金流。
從天境現有的動作來看,伊坦生長激素(TJ101)是一個很好的例子,一來憑借license out快速“輸血”,2021年11月,天境生物與濟川藥業就TJ101商業化達成戰略合作,許可濟川藥業在中國大陸地區進行TJ101的開發、生產及商業化。天境生物將獲得來自濟川藥業的高達20.16億元的總付款。
二來為產品商業化做準備,濟川藥業是國內最強的兒科渠道公司之一,銷售團隊覆蓋超過2.3萬家各級醫院,可實現長效生長激素商業價值最大化。
回到天境整個戰略規劃的最后一點,布局下一代創新管線。在臧敬五看來,公司需要有一個持續創新的體系,有更多的新項目向資本市場證明公司不是僅能靠那1、2個項目,“實際上這部分用的資源并不多,早期的研發和后期臨床相比成本小很多,但從價值上來看,這對公司后面幾年的基本面很關鍵。”
在早期項目上,天境則將聚焦于新型抗體、免疫佐劑等方向,預計3年內實現4-5個IND申請的提交。
但是,公司有足夠多的“子彈”支撐這些研發計劃嗎?
根據天境近3年的財報,2019年至2021年其研發費用分別為8.4億元、9.85億元、12.13億元,2021年研發投入同比增長高達23%。并且隨著臨床的推進,越到后期燒錢會越多,一期臨床可能在千萬美元級別,三期臨床可能就是上億美元的級別。有現場投資人向《科創板日報》記者表示,“一年燒掉2、30億元都是有可能的。”
截至2021年底,天境生物的賬上現金約為43億元人民幣。臧敬五強調,按目前公司手上的現金加上從已經達成的交易中預計要收到的現金計算,如果公司聚焦在最關鍵的核心業務上,現金儲備足以維持至少三年。
除了產品上市與對外授權,Biotech最直接流入大量資金的方式還有“二次上市”。天境生物目前正在尋求在A股科創板和港股上市,臧敬五也表示,“希望在今年年內會有一些實質性進展。”
本文轉自:科創板日報
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