千呼萬喚 OK鏡銷售終端有望迎來松綁！上游器械與下游醫療機構“攜手共舞”

《科創板日報》6月17日訊（記者 金小莫）17日，角膜塑形鏡（OK鏡）概念上下游普漲：

上游器械中，OK鏡產品供應商歐普康視（300595.SZ）、昊海生科（688366.SH）、愛博醫療（688050.SH）分別高漲14%、7%、8%；分屬下游眼科醫療的愛爾眼科（300015.SZ）、何氏眼科（301103.SZ）也分別漲超5%、7%。

《科創板日報》記者了解到，這或與一份在業內流傳的內部文件相關。這份文件名為《國家衛健委醫政醫管局關于征求角膜塑形鏡技術臨床應用管理規范和操作規范意見的函》（下稱：《內部文件》），發文單位為國家衛健委，并特別標注了“內部”二字。

在這份文件中，對OK鏡的驗配機構要求，取消了“二級（含二級）以上的醫療機構”這一條款。業內認為，這將為OK鏡的下游銷售終端“松綁”，行業整體滲透率將進一步提升。

記者分別從一家OK鏡器械商、一家眼科醫療機構獲悉，二者都有“看到”這份文件；另外，記者以咨詢為由，向該文件中聯系人致電，求證得知了這份文件系真實存在。對方還向記者強調稱，這是征求意見稿，不是正式通知。

OK鏡下游終端得以“松綁”

《科創板日報》記者進一步了解到，該文件回應了業內呼吁已久的訴求。

“本來，如果患者有驗配OK鏡的需求，必須要前往二級或以上級別的醫療機構進行驗配；但根據《內部文件》，日后，在OK鏡的驗配上，監管層可能會取消對醫療機構的級別限制。”一位眼科機構從業者對《科創板日報》記者表示，這是業內期待已久并“早就在呼吁”了的。

據他介紹，目前國內對OK的驗配要求，執行的是于2001年發布的《衛生部關于加強醫療機構驗配角膜塑形鏡管理的通知》，這在業內被稱為是“第258號文”。當時，OK鏡作為新產品，少數企業和醫院為了推銷OK鏡，存在擅自夸大矯正范圍等現象，給消費者帶來了安全隱患。

第258號文強調了二級（含二級）以上的醫療機構。

記者拿到的《內部文件》則取消了這一限制。

事實上，《科創板日報》記者查詢到，甚至在2013年，食品藥品監管總局還曾發文提醒消費者稱：角膜塑形鏡應合理使用。

不過，下游來自消費者的驗配需求已越來越旺盛。

另一位從業者對《科創板日報》記者稱，其實，很多非二級或以上級別的醫療機構已經在“偷偷”驗配，“有文件支持的話，會更安定一點”。

“你想，現在距離‘第258號文’已經過去20多年了，其實整個醫療環境已經發生了很大變化，也應該根據實際需求進行政策調整了。”前述眼科機構從業者表示。

利好有綜合實力的眼科醫療機構

他還提醒《科創板日報》記者稱，從該《內部文件》來看，既有松綁的內容，也有加強管理的內容，后者主要體現在對于眼科醫生的要求上。

對比《內部文件》與“第258號文”，前者多了一條“具有2年以上眼科臨床工作經驗、主治醫師及以上專業技術職務任職資格”，而第258號文的要求為：具有中級以上眼科醫師職稱。可見，《內部文件》對醫生的任職時間、工作經驗的要求更多了。

《內部文件》對醫生的任職要求提出了新規定。

“第258號文”對醫生的要求則相對簡單。

“新文件加強了對醫生資質的管理，比較利好大型、連鎖的眼科醫院。”他表示。

愛爾眼科回復財聯社記者稱，前述《內部文件》是與時俱進，符合中國兒童青少年近視防控的需要。新版征求意見稿更加注重醫療機構的質量控制，適當放松對級別資質的限制，更加符合當前的實際需求的。

《科創板日報》記者致電歐普康視投資者關系熱線，后者表示，目前公司有自營視光終端300家，其中既有醫療機構，也有普通的視光中心，如果前述《內部文件》最終落地，公司未來希望建設的視光終端傾向于眼科診所，同時原有的普通的視光中心也希望考慮升級成醫療機構。

至于這300家自營終端中，有多少屬于醫療機構，以及公司現有多少眼科醫生，歐普康視表示，涉及信息較為敏感，公司還不便披露。

此外，歐普康視還表示，目前公司自營終端，可同時銷售自有品牌及其他品牌的OK鏡。

本文轉自:科創板日報