有望本周獲批、下周接種！FDA：輝瑞新冠疫苗對5歲以下兒童有效

財聯社6月13日訊（編輯 卞純）美國聯邦衛生官員周日表示，輝瑞新冠疫苗似乎對5歲以下兒童安全有效。這意味著該款疫苗本周有望獲得監管批準用于美國年齡最小的人群。

美國食品藥品監督管理局（FDA）科學家的分析是在該機構外部專家會議召開之前發布的。本周三，FDA外部專家將投票決定是否建議為美國1800萬嬰幼兒和學齡前兒童接種輝瑞疫苗。5歲以下兒童是美國目前唯一沒有資格接種新冠疫苗的群體。

預計FDA將在周三會議后不久作出正式決定。接下來，美國疾病控制和預防中心（CDC）將召集自己的專家小組開會，預計會后將更新有關接種疫苗的建議。

根據FDA的分析，雖然美國僅有大約3%的新冠病例發生在6個月至4歲的年齡組，但該年齡組的住院率和死亡率高于年齡較大的兒童。該機構表示，在測試中接受輝瑞疫苗注射的兒童產生了高水平的抗病毒抗體，疫苗有望保護他們免于冠狀病毒感染。

本月初，輝瑞及其合作伙伴BioNTech向FDA提出申請，希望獲得其新冠疫苗在5歲以下兒童中的緊急使用授權。

根據這兩家公司此前宣布的一項試驗結果，其三劑疫苗預防5歲以下兒童感染新冠病毒的有效性為80.3%，并在這些幼兒中產生了有力的免疫反應。

輝瑞公司為嬰幼兒提供的疫苗是三劑3微克的劑量，每次注射劑量約為成人劑量的十分之一。前兩次注射間隔三周，第三次注射是在第二次注射的至少兩個月之后。

嬰幼兒最早下周接種疫苗

上周晚些時候，FDA也針對Moderna疫苗發布了一份類似的分析報告，表示Moderna新冠疫苗對五歲以下兒童安全有效。Moderna今年4月底就已向FDA提出了緊急使用授權申請。FDA外部專家對該款疫苗有效性數據的審查同樣將在周三進行。

若上述兩款疫苗或其中一款疫苗獲批，預計對嬰幼兒的接種最早將從下周開始。

目前還不清楚5歲以下兒童對疫苗的需求有多大。最近的一項調查顯示，只有五分之一的嬰幼兒父母會立即為孩子接種疫苗。政府數據顯示，自去年11月以來，美國年齡較大的學齡兒童就可以接種疫苗，但在5至11歲的兒童中，僅有不到三分之一的人接種了疫苗。

據美國衛生官員稱，超過3萬名5歲以下美國兒童因感染COVID-19住院，該年齡組已經報告了近500例死亡病例。

近日，美國政府已經允許全美各地藥店和各州政府開始下訂單，訂購約500萬劑新冠疫苗，為5歲及以下兒童接種做準備，其中一半是輝瑞疫苗，一半是莫德納疫苗。

本文轉自:科創板日報