目前，A股醫藥制造行業公司400家左右，其中市值超過500億以上的醫藥巨頭已經達到12家，醫藥行業總市值近8萬億，醫藥行業在A股一直占據舉足輕重的地位，醫藥也是白馬股的搖籃，這些年誕生了恒瑞醫藥、康泰生物、藥明康德這樣的超級大牛股，投資者非常多，也是資金喜歡參與的主流行業之一。
中國醫藥市場主要分為化學制藥、生物制藥以及中醫藥三大板塊，其中化學制藥公司不論從市場規模、還是上市公司家數和市值都是占比最大的板塊，今天就跟大家分析一下醫藥這個細分子行業-化學制藥行業。
一、化學制藥行業的發展特點及概況
我國的藥品生產最初是從傳統醫藥開始的，后來演變到從天然物質中分離提取天然藥物，進而逐步開發和建立了化學藥物的工業生產體系。所謂化學制藥，是指利用化學/生物等技術，將礦物或動植物中提取的有效成分改造成的小分子有機化合物。
其實我們通常說的西藥，西藥都是化學合成物，所以西藥在學理上就叫化學制藥，化學制藥行業由化學原料藥和化學藥品制劑兩部分組成，原料藥是藥品生產的物質基礎，但必須加工制成適合于服用的藥物制劑，才成為藥品。在整個化學制藥產業里，占大頭的是化學制劑，原料藥相對來說小一點。A股的111家相關上市公司中，化學原料藥公司大概有31家，化學制劑公司大概有80家。
根據中國化學制藥工業協會的數據顯示，2020年度化學制藥行業收入為12301.50億元，較上年同期下降0.63%，出口交貨1115.10億元，同比增長19.10%。
1、化學制藥根據產品形式，一般分為原料藥和化學制劑。
原料藥可分為散裝原料藥、特色原料藥和專利原料藥。制劑一般可分為OTC和普藥。原料藥的品種眾多，按照所屬階段不同，可以分三類：
大宗原料藥：產品上市較久，不存在專利問題品種，該類產品較早完成全球產業轉移，我國優勢明顯，代表品種有維生素類、抗生素類等；
特色原料藥：將過或剛過專利期的品種，主要供給仿制藥企業，開發難度較大，附加值較大宗原料藥高，代表品種有慢病用藥、中樞神經類、抗腫瘤類、肝素類、造影劑類等。需求量跟下游制劑生命周期息息相關；
專利原料藥：仍在專利期內的品種，主要供給原研藥企業，開發難度極大，附加值最高，根據下游客戶需求定制。
2、化學制藥根據注冊一般分為仿制藥和創新藥。
仿制藥方面，目前中國的仿制藥市場規模在5000億以上，仿制藥壁壘相對較低，所以之前行業一直比較混亂，行業集中度嚴重偏低。中國前8家市占率僅18.82%，印度是52.31%、美國是52.96%。這背后是魚龍混雜、劣質競爭、過度暴利的行業亂象，所以近年來國家一直在整頓仿制藥市場。
2016年國內出臺仿藥一致性評價政策。所謂一致性評價，就是要求仿制藥與對應的原研藥質量和藥效要一致。藥企要想納入國家集中采購，就要盡力去通過一致性評價。通過一致性評價的藥品意味著被官方認可和原研藥藥效一樣，而價格又比原研藥便宜很多，所以會替代很多原研藥。
目前國內通過評價數量最多的是揚子江藥業集團以105個品種位列第一，齊魯制藥以98個品種位列第二，中國生物制藥以85個品種位列第三，科倫藥業、石藥集團分別有74個、72個品種過評。值得
是，前三家企業的過評品種數量已逐漸拉開差距，位次在短期之內不會發生變化。倍特藥業、復星醫藥、恒瑞醫藥、上海醫藥、東陽光藥等5家企業則依次位列第六席至第十席，龍頭藥企集團在一致性評價上相對占優勢。
仿制藥過評品種數TOP10企業（截至2022/4/22）
另外，在2018年國內啟動集中帶量采購政策，以政府為主體直接參與藥企采購，省去中間環節，而且要求必須“帶量采購”，可以理解為以前由醫院單個面對藥企談判采購，現在改為各個醫院由國家組織起來去團購，集采省去了中間環節，所以仿制藥的價格就自然降下來了。
去年開始很多藥企業績和股價大幅下滑，遭遇戴維斯雙殺，跟這兩個政策不無關系。
接下來，說說創新藥。創新藥研發分兩種：一種叫first-in-class，絕對的首創；另一種叫fast-follow，快速模仿式創新。目前我國醫藥市場還比較初級，創新藥在市場上的占比不到10%，國產創新藥占比非常低。而發達國家，創新藥占比普遍在60%以上，其中美國藥品銷售中75%都是創新藥。
大部分藥企因為研發投入和技術力量的不足，還做不出絕對首創，基本以模仿創新為主，包括恒瑞醫藥這樣的龍頭都是選擇這樣的策略，不過未來國內的創新藥比例一定會向發達國家靠攏，再加上整個藥品市場的增長，創新藥在未來的中國還是有巨大的空間的，first-in-class的藥將會越來越多。
二、化學制藥行業發展現狀及趨勢
目前在創新藥領域，處于第一梯隊的公司有5家，分別是恒瑞醫藥、中國生物制藥、東陽光藥、石藥集團和復星醫藥。這5家公司均有10個以上創新藥，其中恒瑞醫藥有31個創新藥。其次是中國生物制藥，有24個。5家公司共計95個創新藥，占上市公司創新藥樣本的31%。第二梯隊有12家公司，包括信達生物、科倫藥業等，共有71個創新藥，占上市公司創新藥樣本的23%。
全球的創新藥在上世紀攻克心腦血管、糖尿病的過程中出現了一輪黃金時期。也就是在上世紀80年代到2000年前后，大量創新藥上市銷售，攻克疾病的同時，也讓醫藥股股價上天，全球最大的創新藥龍頭輝瑞，1980年-1990年研發突破期股價翻了4倍，1990年到2000年，隨著大量新藥進入銷售黃金期，其股價又翻了20倍。通常醫藥股在前期投入期，股價不會有太好的表現，進入研發突破期也就是研發出成果之后，股價開始啟動，等產品上市進入銷售黃金期，股價會徹底爆發。
（輝瑞的1980-2000的K線走勢圖）
創新藥主要靠研發，行業里有個“雙十定律”，就是研制一款新藥平均需要10年，耗費10億美金。目前國內藥企已經越來越重視研發，2021年研發費用超過10億人民幣的公司達到了14家，其中恒瑞醫藥投入最多，達到62.03億元，其他復星醫藥49.75億元、上海醫藥25.03億元、君實生物20.69億元、科倫藥業18億元、華東醫藥10億元，但這些相比全球研發支出最多的羅氏110億美元研發投入，連個零頭都不到，國產創新藥仍然任重道遠。
（國產上市公司研發投入TOP14）
而對于仿制藥未來的發展來說，不管是一致性評價還是集中帶量采購，其實影響都是一個方向：提高質量，降低價格，擠壓不合理的利潤空間。
表面上看，這是行業的一個重大沖擊，所以化學制藥行業從2016年底開始持續調整，2018年更是暴跌36%！但現在回過頭看2018年，正是最好的布局醫藥行業的時點。正是因為有了嚴厲的監管和整頓，才有了行業的健康發展，而這個過程中，一定是龍頭藥企更有優勢，馬太效應會越來越明顯。相比非上市的小藥企，上市藥企獲得了更多的市場，上市藥企中龍頭藥企又比其他藥企更具競爭力，行業集中度加速提升，所以仿制藥也并不是完全沒有未來。
三、化學制藥行業相關企業分析
1、復星醫藥
公司主要從事藥品制造與研發、醫療服務、醫學診斷與醫療器械、醫藥分銷與零售,其中以藥品制造與研發為主,并以醫療服務為發展重點。
新品進入放量期，內生性高增持續。2022年一季度，歸母凈利潤出現較大波動，投資BioNTech股票虧損3.38億元，從而拉低整體利潤水平；營收和扣非歸母維持高增，復必泰（mRNA新冠疫苗）、漢曲優（注射用曲妥珠單抗）、蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）以及肝素系列制劑等新品/次新品持續放量，貢獻可觀現金流。
公司是國內創新藥龍頭企業之一，創新藥進入集中收獲期，主業結構性改善重回增長，未來可期。
2、科倫藥業
公司主要從事大容量注射劑(輸液)、小容量注射劑(水針)、注射用無菌粉針(含分裝粉針及凍干粉針)、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、腹膜透析液等25種劑型藥品及抗生素中間體、原料藥、醫藥包材、醫療器械等產品的研發、生產和銷售。
2020年公司受疫情影響大輸液下滑較多，2021年有恢復性增長。公司預告2022上半年預計歸母凈利潤 35%-55%增長，第二季度單季利潤預計環比增長，開始逐季向好趨勢。上半年業績預計下限為6.65億，預計全年13億利潤可期，當前公司市值為210億，對應PE16X處于較為低估位置，值得期待。
3、華海藥業
公司主要從事多劑型的制劑、生物藥、創新藥及特色原料藥的研發、生產和銷售。是集醫藥研發、制造、銷售于一體的大型高新技術醫藥企業。公司形成了以心腦血管類、神經系統類、抗病毒類等為主導的產品系列。
2021年在沙坦類原料藥和制劑出口銷售額下降的影響下，凈利潤率明顯下降，在川南工廠解禁、主要原料藥品種量價修復下，2022年有望成為公司制劑出口、前向一體化新起點，凈利潤率將逐季修復，業績也將迎來復蘇。
4、貝達藥業
公司是一家由海歸博士團隊創辦的以自主知識產權創新藥物研究和開發為核心,集醫藥研發、生產、營銷于一體的國家級高新技術企業,針對的領域為惡性腫瘤、糖尿病、心血管病等嚴重影響人們健康和生命的疾病。
公司是 A 股稀缺的創新藥標的，埃克替尼持續貢獻穩定現金流，恩沙替尼有望快速放量，后續研發管線梯隊已逐步形成，研發團隊具備海外研發經驗+過硬的研發實力，銷售團隊實力強勁，公司長期發展值得看好。
四、總結一下
醫藥行業一直以來都是白馬股的搖籃，雖然在近兩年經歷了醫保降費和集采的影響，行業暫時進入低迷期，不過長期來看，隨著人口老齡化和醫療健康費用的支出持續增長，醫藥行業仍然值得期待，特別是化學制藥中的創新藥，是國家重點鼓勵發展的方向，未來中國也會產生像輝瑞、羅氏這樣的國際制藥巨頭，我們拭目以待。
本文轉自:小北讀財報
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