全球首個奧株新冠滅活疫苗序貫臨床試驗啟動

5月9日晚間，中國生物微信公眾號發布消息稱，5月9日，國藥集團中國生物北京生物制品研究所奧密克戎株（以下簡稱奧株）新冠病毒滅活疫苗序貫臨床試驗在湖南省啟動。

這是繼5月1日中國生物奧株新冠疫苗在浙江杭州啟動空白人群接種后，首次在已接種新冠疫苗的人群中開展奧株新冠疫苗序貫臨床研究。

這也是目前全球首個人數最多、啟動最早、設計全面的奧株新冠病毒滅活疫苗序貫臨床，臨床研究計劃入組4000多人。

此次臨床研究采用隨機、雙盲、對照研究設計，在已接種2劑或3劑新冠疫苗的18歲及以上人群中按照不同間隔、不同劑次序貫接種，評價奧株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。

目前正在全球流行的奧密克戎變異株，具有傳播速度快、傳染率高、隱匿性強的特點，在挑戰已上市的新冠疫苗效力。

中國生物首席科學家、副總裁張云濤近期接受媒體采訪時表示，面對奧密克戎變異毒株，最初研發的原疫苗保護力下降了60%-80%左右。為了更好進行疫情防控，在新的形勢下，研發奧密克戎疫苗非常必要。研發保護效力更強、更加特異性的新冠疫苗是最終戰勝疫情的必由之路，這是與傳染病斗爭的經驗所得，也是人類科學探索進程中的必需一環。

國藥集團中國生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔、德爾塔變異株滅活疫苗研發的基礎上，第一時間從香港大學引進奧密克戎變異毒株，去年12月9日迅速啟動了奧株滅活疫苗研發。

今年4月26日，國藥集團中國生物奧株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監局臨床批件。拿到臨床批件后，該疫苗的臨床試驗分別在兩部分人群開展，一是在未接種新冠疫苗的空白人群中直接注射奧株疫苗，以觀察其安全性和免疫原性；二是在已經接種2劑或3劑新冠滅活疫苗的人群中開展。

關于國藥集團中國生物奧株疫苗何時可以上市，近期張云濤亦表示，公司正加速開展相關的臨床研究工作。新疫苗短期計劃在中國內地和香港開展臨床研究。臨床研究工作將按照相關的疫苗研發與評價指導原則來開展，相關臨床方案需進一步與專家和藥監部門進行討論后確定，預計需要3-4個月左右的時間來完成。

本文轉自:第一財經