新冠抗原檢測迎來放開 概念板塊“聞訊”漲停

《科創板日報》（上海，記者 徐紅）訊，近日，新冠檢測概念持續走強。截至11日收盤，創業板股萬孚生物（300482.SZ）、蘭衛醫學（301060.SZ）已連續兩個交易日收獲20cm漲停，華大基因（300676.SZ）、東方生物（688298.SH）、諾唯贊（688105.SH）、碩世生物（688399.SH）、之江生物（688317.SH）等漲超10%，九安醫療（002432.SZ）、明德生物（002932.SZ）等漲停。

消息面上，據國家衛健委，經研究，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。

公開資料顯示，新冠檢測主要有核酸、抗體、抗原三種檢測方法。其中，核酸檢測是新冠病毒確診的“金標準”，也是國內一直以來首選的新冠篩查手段。

相較之下，抗體/抗原檢測試劑因為靈敏度和特異性有限，因此不能作為新冠肺炎確診和排除的唯一依據，僅可作為核酸檢測試劑的補充。

“不過，通過核酸、抗原和抗體多種檢測方式聯合應用，可縮短檢測窗口期，提高陽性檢出率，在新冠肺炎的輔助診斷方面，具有十分重要的作用。”國家藥監局器審中心曾這樣作出說明。

“抗原檢測的優勢主要是方便、快捷，而核酸檢測的優勢是更加準確。”亦有券商分析師如此總結兩種檢測手段的區別和特點。

據《科創板日報》記者了解，新冠抗原檢測試劑的技術平臺主要有熒光免疫層析法和膠體金法兩種。“其中熒光法產品需要配套儀器使用，而膠體金法產品無需配套儀器，類似居家檢測產品可由使用者自行操作。”有業內人士告訴記者。

另據國家藥監局網站搜索結果顯示，截至目前，國內已獲批的新冠抗原檢測試劑一共有四款，分別來自萬孚生物、華大基因子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司和北京華科泰生物技術股份有限公司。

其中，深圳華大因源和北京華科泰兩家產品為熒光法，萬孚生物為膠體金法，北京金沃夫為乳膠法。

不過，雖然抗原檢測特別是抗原居家檢測（自測）方便快捷，但前述地方藥監系統人士此前也曾向《科創板日報》記者表達了對自測試劑銷毀處置的擔憂，認為擴大使用有可能會帶來次生風險。

而從此次發布的《通知》來看，目前抗原檢測仍主要是在限定的使用場景和人群中使用，具體表現在——

抗原檢測適用人群限定為三類：1、到基層衛生醫療機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員；2、隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員；3、有抗原自我檢測需求的社區居民。

此外，根據《通知》要求，居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員應當在相關管理部門的組織管理下進行抗原自測等。

天風證券認為，國內抗原檢測具有產品成熟、產能供應充足、特定的應用場景需要抗原檢測快速反應等優點，因此有望成為完善常態化防控和突發疫情應急處置機制重要補充手段。

德邦證券點評稱，國內新冠抗原檢測方案（試行）正式發布，看好相關產業機會。抗原檢測在歐美等發達國家已作為官方認可的檢測方式，靈敏度和敏感度已得到驗證，近期在香港疫情中，抗原檢測對于新冠患者的快速篩查發揮了重要作用，進一步突出抗原檢測的意義。

分析師建議關注三大條線，包括：1）已有產品在歐美上市銷售的公司如東方生物、博拓生物（688767.SH）、安旭生物（688075.SH）、奧泰生物（688606.SH）、九安醫療等和已在國內獲批專業版抗原檢測的公司如萬孚生物、華大基因等；2）具備OTC銷售渠道的公司如魚躍醫療（002223.SZ）、可孚醫療（301087.SZ）等；3）藥店板塊等。

本文轉自:科創板日報