中国生物制药公司3SBio发布2020年财报，同比增长5.1%

中国领先的生物制药公司3SBio (01530.HK)今天公布了其2020年全年业绩。尽管面临全球卫生事件的巨大挑战，但公司保持了稳定的盈利能力，并迎来了新的里程碑。这再次证明了3SBio多年来在中国生物制药行业的领先地位，以及公司强劲的增长势头。

核心产品性能稳定

2020年，尽管受到全球卫生事件的影响，3SBio继续利用其已证明的能力保持强劲的业绩。根据IQVIA发布的截至2020年12月国内制药企业200强榜单，3SBIO从去年的第28位跃升至第16位。2020年全年实现收入55.88亿元，同比增长5.1%。毛利润同比增长3%，约为45.25亿元人民币。归责于母公司所有者的归一化净利润，不包括外国股东

汇兑差额为14.164亿元，增长5.3%。研发费用总计5.903亿元，占收入的10.6%。2020年7月22日，阳光国建在上交所明星市场上市，3SBio的MSCI ESG评级从2016年的初始B持续提升至2020年的A，超过全球生物技术行业78%的公司。

3SBio的多个核心产品保持了稳定的有机增长。据IQVIA\CAP数据显示，用于治疗血小板减少症的TPIAO在2020年的销售额为2.762亿元，同比增长18.9%，创历史新高。重组人红细胞生成素(rhEPO)两种产品EPIAO和SEPO的销售额跃升至9.739亿元，同比增长30%。治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、牛皮癣的益赛普产品销售额6.153亿元。Mandi销售额36760万元，同比增长46.9%。总的来说，有几个核心产品保持了市场领先地位。与欧美相比，中国生物医药市场仍有较大的临床需求和增长潜力。公司积极调整和优化市场战略，巩固产品领先地位。

2020年，3SBio旗下三种产品的新药申请(new drug applications, nda)获得批准或接受。6月19日，3SBio旗下子公司阳光国建自主研发的Cipterbin®(依替丹)获国家药品监督管理局批准加入NRDL。第一个被批准的适应症是与化疗联合治疗her2阳性转移性乳腺癌。仅在批准后12天，中国5个省市就发出了第一批处方。根据中国女医师协会乳腺疾病研究中心发布的《中国晚期乳腺癌共识指南2020 (CABC3)》，inistuzumab (cyprotein)已成为晚期乳腺癌患者的首选治疗方案之一。根据国家卫生健康委员会办公厅[2020]1047号公告，inistuzumab已被纳入《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020版)》。8月19日，3SBio自主研发的Nadroparin钙注射液获NMPA批准上市。8月26日，3SBio通过TLC授权在中国大陆上市的Ampholipad™(注射用两性霉素B脂质体)的NDA被NMPA接受。

在最新的2020年国家报销药物清单(NRDL)中，重磅药物Cipterbin®首次被纳入。此外，公司的核心产品tpio也通过谈判加入了NRDL。

加速研发管道

2020年，公司继续专注于研发和创新。在该公司正在开发的34种候选药物中，有24种是中国国家新药，包括12种肿瘤药物，14种自身免疫和其他疾病药物。益赛浦(301S)预充型注射水溶液的生产审批申请已提交国家环保局审批。

2020年，公司获得了三项新IND的批准。611是一种抗il4r α抗体，获得了FDA和NMPA的IND批准，用于治疗特应性皮炎。610是一种抗il5抗体，获得了NMPA的IND批准，用于治疗严重嗜酸性哮喘。

涉及主要靶点的多项临床试验进展顺利。对于610，在健康志愿者中完成剂量递增的I期临床试验。对于611，在健康志愿者身上进行的剂量递增一期临床试验目前正在美国进行，并计划很快在中国启动。完成了抗cd20抗体304R和利妥昔单抗对零肿瘤负荷非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和药代动力学的I期面对面临床比较试验。609A是一种用于治疗多种癌症的抗pd1抗体，它在美国完成了一期临床试验的招募，并开始招募中国患者。608，一种抗il - 17a抗体，在健康志愿者中完成了剂量递增的I期临床试验，并准备开始治疗斑块型银屑病患者的II期临床试验。完成剂量不断增加的抗vegf抗体601A治疗AMD和DME患者的I期临床试验，启动视网膜分支静脉阻塞和视网膜中央静脉阻塞患者的II期临床试验。人源化抗tnf α抗体SSS07完成了健康志愿者和RA患者的I期临床试验。抗egfr抗体602在健康志愿者和结直肠癌患者中的I期临床试验已经完成。HIF117用于治疗贫血开始招募患者进行I期临床试验。

在现有产品的新配方和适应症以及新一代产品的临床研究方面取得了重大进展。益赛浦(301S)预充型注射水溶液的生产审批申请已提交国家环保局审批。TPIAO关于小儿ITP指征的III期临床试验开始入组患者，完成了有血小板减少风险的肝功能障碍手术患者的I期临床试验。用于治疗贫血的长效促红细胞生成素SSS06完成了II期临床试验的患者登记，而RD001正在进行II期临床试验的患者登记。米诺地尔泡沫配方MN709和落健在男性脱发患者中的三期头对头研究完成了患者登记。

此外，各类对外合作项目的临床试验也进展顺利。日本东丽公司批准的TRK820用于血液透析患者瘙痒的治疗，完成了桥联III期临床试验的第一部分。SSS11 pegsiticase现在在第一阶段临床试验在难治性痛风患者高尿酸检测,和伙伴Selecta开始联合治疗的三期临床试验sel - 212包含pegsiticase慢性难治性痛风患者,并使一个里程碑3 sbio支付400万美元。Sunshine Guojian选择其合作伙伴Verseau的抗vsig -4单克隆抗体作为第二批授权产品。

极具竞争力的系统平台

未来，3SBio将继续通过整合研发、生产、商业化和投资合作平台，巩固其在中国领先的生物制药企业地位。该公司还将专注于开发创新生物制品，以满足未满足的医疗需求，使更多患者受益。

公司将全面整合多个研发平台上500多人的研发团队，积极开发包括单克隆抗体、双特异性抗体、抗体融合蛋白、多种小分子药物等创新疗法，为患者带来多种治疗选择。预计在12个月内，该公司将在中国和美国向多个潜在的一流或一流的候选人提交IND申请。

公司拥有约38000升的单抗生产能力，哺乳动物细胞、细菌细胞和小分子生产设备，以及超过28年的生物制剂和药物生产经验。公司拥有符合国际质量标准的大规模生产能力，能够不断向市场提供高品质的生物制剂。公司拥有3000多名专业销售人员，覆盖全国超过2500家三级医院、14000多家二级医院和二级医院。在近30年的时间里，公司以其强大的商业运营能力得到了广泛认可，这支持了公司的可持续发展。

3SBio董事长兼首席执行官娄静博士表示:“3SBio自1993年成立以来，已经持续发展了28年。2020年，全球卫生事件肆虐，是充满挑战的一年，也是充满活力的一年。公司积极向疫区提供急需药品，为国家抗击全球卫生事件作出了贡献。凭借集研发、制造、商业化为一体的综合平台优势，公司多年来业绩稳定。2020年，我们迎来了乳腺癌新疗法Cipterbin®的推出，同时也开启了a股资本市场的新征程。每一个里程碑都有助于巩固我们作为创新生物制药公司的地位。由于行业机遇与挑战并存，3SBio将专注于核心治疗领域，继续解决未满足的医疗需求。加大对生物医药创新产品开发的投入，通过与后续管线结合，充分发挥现有产品的优势，推动重大目标研究进展。在保持稳定增长的同时，我们将继续探索新的候选方案，增强我们的可持续发展能力，造福人类健康。”