6 月 17 日，CureVac（纳斯达克股票代码：CVAC）的股票在交易时段内暴跌 50% 以上，此前该公司宣布其 mRNA 苗候选药物 CVnCoV 在第二次中期分析期间在预防 COVID-19 方面仅取得 47%关键的 3 期研究。在最终分析中，这略低于成功的 52% 总体功效要求。
投资者显然对结果感到失望。在未披露有效率的情况下通过第一次中期分析后，对候选疫苗潜力的怀疑已经蔓延。有些人正在考虑加倍下注，而另一些人则将股票视为（快速）下落的刀。 CureVac 股票挽回损失的几率有多大？
公司能否卷土重来？
不幸的是，在这一点上，它的机会看起来非常严峻。灾难性消息传出后不久，公司高管开始就候选疫苗为何未能达到其终点提出事后猜测。
第一个观点是，CureVac 在高传染性、高抗性全球卫生事件变种猖獗的地方进行了第 3 阶段研究。 40,000 名参与者中约有 57% 暴露于变异而不是原始全球卫生事件。因此，候选疫苗的效果较差是有道理的。但是目前市场上的全球卫生事件疫苗对变种非常有效——对严重的 COVID-19 疾病提供 100% 的保护。这就是他们的全部目的。
试验失败的第二个也是最合理的论据是其剂量。 CureVac 的候选疫苗每剂仅包含 12 微克 mRNA。同时，辉瑞/BioNTech 和 Moderna（纳斯达克股票代码：mRNA）的疫苗每剂分别含有 30 微克和 100 微克 mRNA。
简单地增加剂量并再次尝试是有问题的。在第 1 阶段，严重全身性不良事件的发生率从接受 2 微克 CVnCoV 的参与者迅速增加到接受 12 微克的参与者。高于该数量的任何值都很可能超出 CVnCoV 的治疗窗口。
然而，尽管困难重重，该公司在 CVnCoV 上取得成功的可能性仍然很小。这是因为根据试验方案，第二次中期分析在 41.4% 的有效性时因无效而停止。由于结果没有低于这个基准，试验将在大约两到三周后进行最终分析。
随着时间的推移，临床试验结果可能会有很大程度的差异。至于47%的疗效数字，我们不知道它是随着病例数的增加而增加还是减少。为便于论证，如果 CVnCoV 在第一次中期分析中只有 30% 的总体疗效，那将是非常好的。相反，如果候选疫苗在第一次中期分析中从高点跌落，则 CureVac 的一切可能都结束了。
中期分析也不区分轻度/中度和重度/危重疾病。如果保护的差异很大，比如前者为 10%，后者为 84%，那么这可能是监管机构宽大处理的理由。欧洲医疗机构表示，它不会使用至少 50% 的总体疗效终点来获得批准。相反，它会在其决策中查看整个数据集（以及可能的亚组分析）。
CureVac 在这一点上真的很挣扎。整个欧盟的疫苗接种运动正在获得动力。总部位于德国的 BioNTech 创始人 Ugur Sahin 承诺，每个德国人都可以在夏季结束前接受完整的疫苗接种课程。不再需要为了紧急保护而使用（初步）低效的疫苗。尽管 CureVac 正在与葛兰素史克合作开发第二代全球卫生事件疫苗，但要到明年才能实现，对于大规模疫苗接种活动来说可能为时已晚。
总体而言，即使在抛售之后，该公司看起来也被高估了。以 100 亿美元的市值计算，CureVac 的产品线（包括处于 1 期试验中的潜在狂犬病疫苗）尚处于起步阶段，其候选疫苗值得怀疑。对于投资者来说，短期内购买绝对不是一种安全的生物技术。
jay
